[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)가 3월 3일부터 개최되는 유럽 영상의학회(European Congress of Radiology, 이하 ECR 2021)에 참여해 해외 시장 진출 가속화에 나선다.뷰노의 ECR 참여는 작년에 이어 두 번째로, 이번 전시를 통해 CE 인증을 획득한 의료 인공지능 솔루션들의 해외 시장 진출을 적극 타진한다.ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학 행사로, 올해 ECR 2021의 학술 세션에서는 50여 개 이상의 최신

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 3월 상장을 앞두고 지난 23일과 24일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 한 결과 공모가 12,400원으로 희망 밴드 상단을 확정했다.이번 수요예측은 프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수 7,350,000주 가운데 75%인 5,512,500주에 대해 실시했다. 대표 주관사인 미래에셋대우에 따르면, 대부분의 국내외 주요 운용사를 포함, 총 864개 기관이 참여했고 이 가운데 가격 미제시 건을 포함한 희망 밴드 상단 이상 참여

[바이오타임즈] 신약개발 전문기업 와이디생명과학(대표 이진우)은 비마약성 진통제 후보물질 개발에 본격 착수한다.이 회사는 서울대 교수가 이끄는 제이맥켐과 후보물질 YDC102의 최적화 공동연구를 진행해 전임상 후보물질을 조기에 도출할 계획이다.와이디생명과학 관계자는 “개발 중인 YDC102는 비마약성 통증 치료제 동물실험에서 탁월한 통증 억제 효과를 보이는 것으로 확인됐다”며 “비교 약물인 가바펜틴 대비 우수한 약효와 투약용량에 따른 효과 상관성도 확인하여, 혁신 신약으로써 글로벌 시장을 선도할 수 있을 것으로 보고 있다”고 말했다

[바이오타임즈] 바이오 소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 질병관리청에서 발주한 코로나19 바이러스 전장 유전체 분석업무를 수행하게 돼 공급 계약을 체결했다.이번 사업은 최근 코로나19 변이로 코로나가 재차 확산되는 상황에서 코로나19의 전수조사 및 유전형에 대한 데이터베이스 축적, 변이의 모니터링 등을 목적으로 한다.바이러스가 일으키는 질환의 진단과 치료제 및 백신의 개발을 위해서는 유전체 분석을 통해 진화하는 바이러스를 모니터링하고 변이의 방향성을 예측하는 것이 필수적이다.셀레믹스의 설명에 따르면 지난해 2월 국

[바이오타임즈] 국내 혈액제제가 처음으로 글로벌 상업화를 앞두게 되었다.GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허가 신청서(BLA, Biologics License Application)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 26일 밝혔다.GC녹십자는 지난해 ‘GC5107’의 북미 임상 3상을 마무리했으며, ‘일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)’ 환자를 대상으로 한 임상에서 FDA 가이드라인에 준한 유효성

[바이오타임즈] OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 078590)가 지난해 4월 체결한 ATA(무형자산 이전 계약) 자산 이전 계약 미지급 채권 지금을 완료함으로써 자산 이전에 대한 불확실성을 해소했다.OQP는 지난해 4월 캐나다 ‘OncoQuest’(이하 ‘OQ’)와 무형자산 양수 계약을 체결하고, 면역 항암 치료 특허권 일체, 미국 FDA 임상프로그램 및 지적 재산권을 양수하기로 합의하고, 5월 사명을 온코퀘스트파마슈티컬(前 두올산업)로 변경해 바이오 사업을 본격적으로 시작한 바 있다.양수 계약을 위한 미지급 채권의 지급은 최초 현물

[바이오타임즈] 전 현직 경영진 간 경영권 분쟁을 겪고 있는 분자진단 전문기업 솔젠트의 현 경영진이 새롭게 미래 비전을 공식 선포하고, ‘지속가능성’을 위한 경영 의지를 표명했다.이번에 선포한 ‘SolGent 3.0’에는 솔젠트의 세 가지 전략과 계획이 담겨 있다는 설명이다.첫 번째는 ‘Technology Leadership’으로, 현재 개발 중인 G6PD(Glucose-6-phosphate dehydrogenase: 글루코스-6-인산탈수소효소)와 COVID-19 중화항체(Neutralizing Ab) 키트와 같은 분야의 기술력을

[바이오타임즈] 바이오베터 개발 기업 (주)알테오젠(196170, 대표 박순재)이 다국적 제약사 머크와 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다.ALT-B4는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이다. 약물이 인체 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는데, 이 기술을 활용하면 단백질 제제의 정맥 주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있다.이번 계약에 따라 알테오젠의 기존 공정은 프랑스 마르띠악(Martillac)에 있는 머크의 의약품 제조 및 품질관리 시설(cGMP)로 이전된다. 이곳에

[바이오타임즈] 대웅제약의 신약개발 전문 자회사인 아이엔테라퓨틱스가 140억 원 규모의 ‘시리즈A’ 투자를 유치했다고 25일 밝혔다.이번 투자에는 키움인베스트먼트, 이앤벤처파트너스, 데일리파트너스, 유안타인베스트먼트, 아주IB투자, 코리아오메가투자금융 등 국내 주요 기관투자자들이 투자에 참여했다.아이엔테라퓨틱스는 대웅제약이 지난해 5월 사내 이온 채널 신약개발 플랫폼을 스핀 오프한 바이오 기업이다. 비마약성 진통제, 뇌 질환 치료제 및 이온 채널 플랫폼 기술 기반의 신약 파이프라인 Nav 1.7 개발 등을 전담하고 있다.이온 채널은

[바이오타임즈] 지놈앤컴퍼니가 스위스 항암제 전문 제약사인 디바이오팜과 항체 신규 타깃 후보물질에 대한 공동연구 계약을 체결했다.양사는 이번 계약에 따라 지놈앤컴퍼니가 개발 중인 다수의 항체 후보물질과 디바이오팜의 보유한 항체·약물접합체(ADC) 기술을 통해 ADC 후보물질을 발굴할 예정이다.스위스 로젠에 위치한 디바이오팜은 1세대 항암제로 알려진 대장암 치료제 옥살리플라틴과 전립선암 치료제 트립토렐린을 개발한 제약사로, 자체 ADC 플랫폼 기술인 ‘멀티링크’를 가지고 있다.‘차세대 항암제’로 떠오르는 ADC 기술은 항체에 결합한

[바이오타임즈] NK면역세포치료제 개발 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)가 멕시코 TecSalud 컨소시엄과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘NOVO-NK’ 기술 수출을 위한 공동 임상 및 협력 계약을 맺었다고 25일 발표했다.TecSalud 컨소시엄은 멕시코에서 종합대학, 병원 등을 운영하는 그룹으로, 이번 계약 체결로 멕시코 지역의 NOVO-NK 개발·제조·상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.TecSalud 컨소시엄은 멕시코 정부 지원으로 누에보레온주 산호세병원(San José Hospital)에서 코로나1

[바이오타임즈] ㈜바이오니아(064550)가 분자진단검사의 정확도를 높이면서 검사 시간도 대폭 줄일 수 있는 신개념의 검체시료투입장비 Acculoader™(아큐로더)를 세계 최초로 개발했다.Acculoader™는 코로나19 바이러스의 핵산추출을 준비하는 과정에서 일어날 수 있는 문제를 근본적으로 차단하며, ▲바코드 인식 ▲검체 분주 위치 자동 설정 ▲교차오염 방지 시스템과 태블릿 전용 앱(App)을 이용해 검체 시료의 정보 관리 ▲검체 취합 등 다양한 기능을 갖추고 있어 코로나19를 비롯한 다양한 분자진단에 사용된다.바이오니아의 설

[바이오타임즈] 지난 5일 유가증권시장(코스피)에 종목명 피비파마로 상장했던 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 오는 3월 2일 자로 종목명을 ‘프레스티지바이오파마’로 변경한다고 24일 공시했다.이는 3월 상장 예정인 관계사인 프레스티지바이오로직스와의 종목명을 통일하기 위해서다.회사 관계자는 “상장 시 종목명을 ‘피비파마’로 정했으나, 다음 달 상장 예정인 프레스티지바이오로직스와의 종목명을 통일하고, 양사의 사업영역을 명확히 표현하고자 회사 공식 명칭인 ‘프레스티지바이오파마’로 변경하기

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 아일랜드 더블린에 본사를 둔 생명공학 기업 ERS 지노믹스(ERS Genomics ltd., 대표이사 Eric Rhodes)와 크리스퍼 유전자가위 ‘CRISPR-Cas9’ 원천기술 도입(L/I, 라이선스인) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.ERS 지노믹스는 최근 노벨화학상을 받은 임마누엘 샤르팡티에(Emmanuelle Charpentier) 교수가 공동 창업했으며, 광범위한 영역에서 크리스퍼 유전자가위 원천기술의 활용을 목표로 사업을 영위하고 있다.크

[바이오타임즈] 지트리비앤티(대표 양원석)가 안구건조증 치료제 ‘RNG-259’의 미국 임상 3상(ARISE-3)에 대한 데이터 락업(Data Lock-up) 작업을 완료했다고 24일 밝혔다.데이터 락업은 임상 데이터의 모든 숫자와 정보를 수정할 수 없도록 하는 과정으로, 데이터 정리 작업인 ‘데이터 클리닝’ 이후에 진행된다.회사 관계자는 “미국 20개 병원에서 진행된 임상 데이터 확인 및 취합을 확정 짓는 데이터 락업을 완료했다”며 “1차 평가변수는 물론 프로토콜 상의 모든 평가변수에 대한 통계 분석 작업이 마무리되는 대로 한국과

[바이오타임즈] 웰마커바이오(대표 진동훈)는 최근 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 혁신 항암 신약후보 물질 ‘WM-S1-030’에 대해 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 23일 밝혔다. WM-S1-030은 치료반응 예측 바이오마커 기반의 대장암 등 진행성 암의 치료용 표적항암제다.웰마커바이오는 이번 승인으로 호주의 임상시험심사위원회(IRB)인 Linear Clinical Center와 Monash Hospital 등의 기관에서 총 100명의 진행성 암(advanced cancer) 환자를 모집해 용량 증량 단계(1a)와 용량 확

[바이오타임즈] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)와 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.SNB-101은 항암제 이리노테칸(성분명)의 항암 활성 성분 'SN-38'을 주성분으로 하는 세계 최초의 나노 약물전달 의약품이다.이리노테칸은 인체에 투여 시 전체 투여량의 약 5% 정도만 활성형 ‘SN-38’로 변환돼 항암효과를 나타내지만, 변환되지 못한 이리노테칸은 부작용을 일으키는 단점을 보인다. 나노입자 항암제인 SNB-101

[바이오타임즈] ㈜바이오니아(064550)가 유럽, 아프리카, 동남아시아에 이어 러시아에서 에이즈(HIV-1) 및 C형간염(HCV) 바이러스 정량 진단키트의 판매 허가를 획득했다.이로써 바이오니아는 2025년 4.5조 원으로 전망되는 에이즈 진단시장과 7.6조 원으로 예상되는 간염 진단시장에서 정량 진단키트의 점유율을 더욱 높이게 되었다.바이오니아가 러시아 판매 허가를 획득한 진단키트는 에이즈 환자와 C형간염 환자의 치료 관리에 사용되는 바이러스 정량 진단키트인 ‘AccuPower® HIV-1 Quantitative RT-PCR K

[바이오타임즈] 동국제약(086450, 대표 오흥주)은 지난해 연결재무제표 기준 매출액 5,591억 원, 영업이익 836억 원을 기록해 전년동기 대비 각각 15.9%, 21.9% 증가했다고 23일 공시했다.지난해 처음으로 매출 5,000억 원대에 진입한 동국제약은 수출과 헬스케어 부문이 성장을 주도했다고 설명했다.사업 부문별로는 ETC사업부, OTC사업부, 헬스케어사업부, 해외사업부, 동국생명과학(자회사) 등 전 사업부에서 고른 성장을 보였다.수출(해외사업부) 부문은 전 세계적으로 COVID-19 팬데믹이 지속되는 상황에서 '포폴

[바이오타임즈] 비보존 헬스케어(대표이사 오동훈, 한재관)가 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다오피란제린은 비보존(대표이사 이두현)이 개발한 비마약성 진통제로, 비보존 헬스케어는 작년 10월 비보존으로부터 비마약성 진통제 신약인 오피란제린 주사제의 한국 내 독점 실시권을 획득한 바 있다.오피오이드와 같은 마약성 진통제는 신경병증성 통증과 같은 만성 통증이나, 수술 후 통증 등 소염진통제, 비스테로