[바이오타임즈] ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 암종 불문 항암제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 한국인을 포함한 아시아 환자에서 치료 효과와 안전성을 보였다고 밝혔다.11월 20일 온라인으로 진행된 유럽종양학회 연례학술대회 아시아 회의 2020(ESMO Asia 2020)에서 로즐리트렉의 아시아인 하위분석 결과가 발표됐다. 이날 공개된 데이터는 로즐리트렉 주요 임상 연구(pivotal study)인 제1/2상 ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2의 아시아 환자 대상 하위 분석 결과다. NTRK 또

[바이오타임즈] 종근당이 러시아에서 임상 2상 중인 ‘나파벨탄’의 중간 평가에서 긍정적인 결과를 확인함으로써 국내 최초로 코로나19 치료제 개발의 가능성을 열었다.종근당은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)이 러시아 임상 2상 중간평가에서 긍정적인 결과를 보이며 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상을 계속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다.러시아 DSMB는 목표로 하는 임상 대상자 수의 50%를 완료한 시점에서 피험자의 안전성에 대한 점검과 임상적 가치를 평가받

[바이오타임즈] 인공지능(AI)기반 신약개발 전문기업인 닥터노아바이오텍(대표 이지현)과 SK케미칼이 ‘AI 기반의 신약개발 공동 연구∙개발 협약’을 체결했다.닥터노아바이오텍은 인공지능 기술을 활용해 신경계/근육계 질환 치료제를 직접 개발하는 스타트업이다. 현재 Stroke, ALS, DMD 등 다수의 내부 파이프라인 개발을 진행 중이며, 1년 안에 첫 번째 글로벌 임상 진입을 목표로 하고 있다. 이를 위해 올해 총 55억 원의 시리즈 A 투자를 성공적으로 마무리했다.이번 협약의 주요 목적은 닥터노아바이오텍이 보유한 AI 플랫폼을 기

[바이오타임즈] 혈액기반 신경퇴행성 질환 전문 바이오 기업 피플바이오는 자사의 혈액기반 알츠하이머병 조기진단 키트 ‘MDS-OaβTest’가 유럽 CE인증을 받았다고 25일 밝혔다.이 키트는 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 혈액 내 베타-아밀로이드의 올리고머화 정도를 측정해 발병 위험도를 측정하는 제품이다. 피플바이오의 자체 특허 기술인 MDS를 기반으로 제작됐으며, 세계 최초로 알츠하이머병의 진단을 돕는 키트로 상용화됐다.CE인증은 유럽 내 판매를 위해 의무적으로 표기해야 하는 인증이다. 이번 CE인증을 위해 피플바이오는

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 글로벌 백신 기업으로의 도약을 위한 적극적 행보에 나섰다. SK바이오사이언스의 코로나19 백신이 본격적으로 임상 시험에 돌입한다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.IND 승인에 따라 SK바이오사이언스는 서울대병원과 분당서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 즉각 임상 시험에 들어가며, 체내 안전성과 면역원성을 집중적으로 평가한다.SK바이오사이언스 측은 ‘NBP2001’이 단백질 배양과

[바이오타임즈] SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트(미국명 엑스코프리)가 미국 식품의약국(FDA) 승인 1주년을 맞아 성공적 안착을 했다는 평가를 받고 있다.SK바이오팜은 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발, 인허가 및 시판까지 전 과정을 국내 최초로 독자 수행한 혁신신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)가 21일로 미국 식품의약국(FDA) 승인 1주년을 맞았다고 23일 밝혔다.SK바이오팜은 2001년부터 세노바메이트에 대한 연구를 시작했고 2005년 FDA 임상시험 승인(IND) 이후 임상 1, 2상을 거쳐 2018년 글로벌 임상

[바이오타임즈] 하임바이오(HaimBio, 대표 김홍렬)가 코스피 상장사 비티원으로부터 50억원 투자 유치에 성공하여 암치료제 임상에 박차를 가하게 되었다고 18일 밝혔다.하이바이오는 암세포만 굶겨 죽이는 4세대 대사항암제 후보물질인 ‘스타베닙’(Starvanip, NYH817100)을 세계 최초로 개발한 바이오 기업이다.최근 코스피 상장사 비티원(101140)은 하임바이오의 주식 397만4천562주를 50억원에 취득했다고 공시했다. 주식 취득 뒤 비티원의 하임바이오 지분율은 21.7%가 되며 주식 취득 예정일은 20일이다.하임바이

[바이오타임즈] SK텔레콤이 최신 정보통신기술(ICT)을 접목한 치매 관련 서비스에 보폭을 넓히고 있다. 지난 2일 SK텔레콤은 서울대 의대와 함께 인공지능(AI)을 활용한 음성 기반 치매 선별 프로그램을 개발했다고 밝혔다. SK텔레콤은 또한 지난달 말 부산대병원, 룩시드랩스와 함께 5G 기반 가상현실(VR) 노인 돌봄 시범 서비스에 나서는 한편, 치매 예방 프로그램과 기억검사, 긴급 SOS 기능을 포함한 ‘AI 돌봄’을 서울시 성북구, 동대문구에 정식 제공하는 서비스 도입 계약을 체결했다. 치매 특화 프로그램 탑재, AI 스피커

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 의료 ICT 회사 아이도트(AIDOT, 대표 정재훈, 구 버즈폴)는 베트남 현지 기업인 ‘SNET VINA Co, LTD’와 연간 170만 달러 규모의 공동 시장 진출과 관련한 상호 협력 계약을 맺었다고 15일 밝혔다.베트남은 자궁경부암 검진 수요가 높은 곳임에도 불구하고 마땅한 검진 방법이 없어 다른 암 검사에 비해 상대적으로 검사 비율(6.5%)이 낮았다.검사 방식도 일반인이 감당하기에는 가격대가 높은 초음파 검사나 조직 검사가 대부분이라 아이도트의 Cerviray AI는 이런 문제를 해결할

[바이오타임즈] 최근 당뇨인에게 큰 호응을 얻고 있는 당뇨신발이 출시돼 눈길을 끈다. 종합쇼핑몰 하이마켓24는 당뇨환자들을 위한 특수신발 ‘바이오핏 당뇨화’를 독점상품으로 출시했다고 밝혔다.당뇨병은 초기 특별한 이상 증상이 없고, 발생하더라도 가벼운 피로감으로 느끼기 때문에 그냥 지나치기 쉬운 질환이다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 5년간 당뇨병으로 진료를 받은 국민은 전체 1723만 명, 진료비만 12조7000억원을 지출한 것으로 나타났다.2015년부터 2019년까지 당뇨병으로 진료받은 환자는 253만 명에서 322만 명으로 6

[바이오타임즈] 러시아에 본사를 두고 있는 동유럽 대표 임상시험수탁기관(CRO)인 OCT 클리니컬(OCT Clinical)은 9월 24일 한국의 제약회사 한독의 의뢰로 이뤄진 제3상 류마티스 처치 연구를 위한 환자 수 등록 목표를 달성했다고 발표했다.이 공개, 비교, 무작위 연구는 무릎 골관절염을 위한 플라스타의 유효성과 안정성을 시험하는 것이다. 한독의 처치는 12시간마다 적용되고 경쟁사의 플라스타는 24시간마다 적용되는 시험이 이뤄지고 있다.OCT팀은 코로나19 팬데믹으로 인한 국경 봉쇄, 원격 CRA 방문, 그 밖의 여러 장애

[바이오타임즈] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 레조메트의 중국 NMPA(국가 의약품 감독 관리국) 임상 시험 계획 승인절차가 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다.임상의 주체는 유앤아이 레조메트에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 산동부창제약판매유한공사이며, 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약을 지난해 6월 체결한 이후 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소의 시험이 모두 통과됐다고 8월 26일 파트너사로부터 전달받았고, 2021년 상반기내 최종 승인을

[바이오타임즈] 국내 뷰티 디바이스 브랜드 이오시카가 커플, 가족이 함께 사용할 수 있는 패키지를 출시했다고 5일 밝혔다.대부분 소비자가 여름에 제모를 시작하는 것으로 알고 있지만 레이저 제모는 2주 간격, 6개월 이상 꾸준하게 제모를 해야 가장 만족스러운 효과를 볼 수 있기 때문에 겨울철에 제모를 시작하는 것이 좋다. 이오시카는 이런 가정용 레이저 제모기의 특성을 살려 5일 NEW 패키지를 출시했다.이번에 출시한 이오시카 ‘커플 패키지’와 ‘패밀리 패키지’는 혼자서 사용한다는 기존 홈 뷰티 디바이스의 고정관념을 탈피해 제품 하나로

[바이오타임즈]대기업 오픈 이노베이션 어드바이저리 및 스타트업 초기투자기관인 더인벤션랩(www.theilab.kr, 김진영 대표이사)이 사내벤처 및 일반 스타트업 조직을 위한 사업아이템 개발 협업툴인 인벤션덱(Inventiondeck, www.inventiondeck.kr)의 상용서비스를 시작했다.지난 7월 베타 서비스를 오픈한 인벤션덱은 테스트 기간을 거쳐, 상용 서비스로 런칭했으며, 고유의 카드(Card) UI/UX를 적용하여 사업아이템 발굴에 필요한 다양한 분야의 정보를 압축적으로 요약해 빠르게 볼 수 있도록 설계된 점이 특징

[바이오타임즈] 유망 기술기업의 글로벌 진출을 지원하는 본투글로벌센터(센터장 김종갑)는 멤버사 웰스케어(대표 이성원)가 미국의 대표적인 혁신제품 전용 플래그십 스토어 베타(b8ta)와 최근 입점 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 웰스케어는 2019년부터 본투글로벌센터 멤버사로 활동하고 있다.이로써 웰스케어는 베타의 미국 내 19개 모든 매장에 홈케어 레이저 테라피 디바이스인 이아소(IASO) 입점을 확정했다. 올 10월부터 뉴욕, 샌프란시스코, 텍사스, 시애틀 매장을 시작으로 미국 전역에 차례대로 입점할 예정이다. 이아소는 웰스케어

[바이오타임즈]음성 기반 인공지능(AI) 전문 기업 미디어젠은 한국정보화진흥원(NIA)의 ‘2020 인공지능(AI) 학습용 데이터 구축 2차 사업’에서 지정 공모 과제와 자유 공모 과제에 동시 선정됐다고 25일 밝혔다.지정 공모는 ‘차량, AI 스피커 등에 사용되는 대화 및 명령어에 대한 데이터 구축’ 과제이고 자유 공모는 ‘의료진 및 환자 음성 AI 데이터 구축’ 과제다.지정 공모 내용은 일반 남녀, 노인 남녀, 소아 남녀를 대상으로 한 정형·비정형 명령어 데이터와 차량, AI 스피커 등에서 사용하는 대화 및 명령어 데이터를 구축

[바이오타임즈] 이수앱지스가 유럽종양학회(ESMO) 이후 글로벌 파트너링 제약사와의 논의가 활발히 이뤄지고 있다고 한다. ErbB3 타깃 표적항암제 ISU104의 임상 1상 결과에 대한 추가 문의가 지속적으로 쇄도하고 있기 때문이다.이수앱지스 관계자는 “올해 ESMO 포스터 세션에서 발표한 ISU104의 임상 1상 파트2 결과가 긍정적으로 해석되고 있어 많은 글로벌 비즈니스 관계자들의 관심이 늘어나고 있다”며, “글로벌 제약사와의 비즈니스 협업을 위한 논의를 지속하면서 향후 진행 계획인 임상 2상 준비에도 만전을 기하겠다”고 말했다

[바이오타임즈] 체외진단용 의료기기 전문기업 프로테옴텍(대표이사 임국진)이 ‘반려견 알레르기 2열 라인 진단법’으로 축산·수의 분야 신기술(NET) 인증을 획득했다고 지난 9월 밝혔다.프로테옴텍의 ‘반려견 알레르기 진단법’은 혈액을 이용해 반려견의 알레르기를 체외에서 진단하는 새로운 기술로, 자체 개발한 원천특허기술을 적용했다. 이번 신기술이 적용된 반려견을 위한 알레르기 진단키트인 ‘ANITIA Canine IgE’는 국내에서 유일하게 허가받은 제품으로 올해 초부터 본격적인 판매를 시작했다.기존 알레르기 진단방법인 피부자극시험은

[바이오타임즈] 첨단 신제형 의약품을 연구 개발하는 바이오제약 기업 아이큐어의 헬스케어 브랜드 ‘힐스토리(healstory)’가 유산균 배양 분말을 포함한 4세대 유산균 ‘힐스토리 포스트바이오틱스’를 출시했다.‘포스트바이오틱스’는 1세대 유산균 프로바이오틱스, 2세대 유산균 프리바이오틱스, 3세대 유산균 신바이오틱스에 산(pH)과 열에 강한 유산균의 대사산물인 ‘포스트바이오틱스’를 첨가한 4세대 유산균 제품이다.‘힐스토리 포스트바이오틱스’는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 아연, 셀렌, 비타민D를 포함해 식약처 인정 8중 기능성을

[바이오타임즈] 자외선 시스템 전문기업인 유버는 고려대학교 안산병원 의과대학 감염내과 연구팀과 자외선 로봇을 이용한 환경소독 효과에 대한 임상연구를 수행했다고 밝혔다.유버가 메르스 사태 때 개발에 착수해 개발한 고집적 다파장 자외선 LED 살균로봇을 투입해 슈퍼박테리아인 반코마이신 내성 장알균 감염자 및 보균환자가 72시간 격리된 후 퇴실한 1인실 병실 총 7개를 대상으로 환경소독을 실시했다.환자 퇴실 후 환경 소독 전, 병실 내 환경소독 담당직원이 4급 암모늄염으로 환경소독 후, 유버의 자외선 살균로봇을 이용해 환경 소독 후 각각