[바이오타임즈] 랩지노믹스가 배란 및 임신 진단을 위한 신제품 '디데이 체크(D-Day Check)'와 '원더 베이비 체크(Wonder Baby Check)'에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 허가를 받았다고 15일 밝혔다.두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 프롬바이오(대표이사 심태진)는 ‘수용화 매스틱 검과 감태나무 추출물을 이용한 발모 촉진 또는 탈모 억제용 조성물’에 대한 중국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다.프롬바이오는 지난 2월 ‘매스틱 검 수용액 단독 조성물’의 발모 촉진 및 탈모 억제 효과에 대한 중국 특허등록을 마친 바 있다. 이번 특허는 복합 원료에 대한 것으로, 약 2개월 만에 추프롬바이오의 두 번째 중국 특허를 추가하게 됐으며, 중국 내 원료 경쟁력과 기술에 대한 지위를 한층 더 강화하게 됐다.이번 연구에 이용된 ‘수용화 매스틱

[바이오타임즈] 엑소좀 전문기업 솔바이오가 반경식 前 베르티스헬스케어 부사장을 대표이사로 선임했다고 15일 밝혔다.반경식 신임 대표이사는 국내 의료기업계 사관학교라 불리는 메디슨 영업맨 출신으로, 1991년 메디슨에 입사한 이후 메디슨 대전지사 국내사업부 사업부장을 거쳐 셀트랩 대표이사, 티에스메드, 티에스바이오 부사장, 베르티스헬스케어 부사장 등을 거치며 탁월한 영업력과 경영 관리능력을 인정받았다.솔바이오는 세계 수준의 엑소좀 분리 원천기술을 보유하고, 혈액 엑소좀 기반 다중 암 및 심혈관, 신경계 질환의 조기진단 플랫폼 기술 등

[바이오타임즈] 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익, KOSDAQ 338840)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허등록을 완료했다고 15일 밝혔다.와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서도 동 항체에 대해 특허등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 동 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다.DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 많다고 알려진

[바이오타임즈] 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’을 16일 출시한다고 15일 밝혔다.지난해 동아제약은 전자약 연구개발 전문 기업 ‘뉴아인’과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 공급계약을 맺어 국내 판매를 담당하고, 뉴아인은 제품 생산 및 제품 A/S 등을 담당하기로 했다.솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 있는 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경 조절 작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병 빈도를 감소해준다.편두통 증상을 완화해 주는

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)의 주주총회가 지난 12일에 개최됐으며, 루닛에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다고 15일 밝혔다.뉴질랜드 고등법원은 지난 3월 루닛의 볼파라 인수 계획안에 대해 승인한 바 있으며, 이번 주주총회 결과에 대한 정당성 등을 2차로 확인하는 형식적 절차를 거칠 예정이다. 이후 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차

[바이오타임즈] 일동생활건강(주) 대표브랜드이자 84년 역사를 가진 건강식품 브랜드 ‘일동발효침향원’이 혈액 순환과 관절 건강을 동시에 챙길 수 있는 신제품 ‘관우(關友: 관절친구)발효침향단’을 출시했다.침향은 침향나무의 상처를 치유하기 위해 흘러나온 수지성분으로 한방에서는 막힌 혈관이나 혈전을 뚫어주고 피를 맑게 해주는 귀한 약재로 평가하며 뇌의 기억력 개선, 중풍 예방, 당뇨로 인한 시력의 개선, 심장과 콩팥 기능 개선 등에 사용하고 있다. 또한 따뜻한 성질로 인해 원기 회복과 면역력 증강 등에도 도움을 주는 것으로 알려져 있다

[바이오타임즈] 세포배양배지 개발 및 제조기업 아지노모도셀리스트코리아는 킨텍스(KINTEX)에서 열리는 ‘KOREA PHARM & BIO 2024(국제의약품·바이오산업전, 일산-킨텍스 제2전시장 HALL 7~8, 7H202 부스)’에 참가한다고 밝혔다.KOREA PHARM & BIO 2024는 올해 14회째로 4월 23일부터 26일까지 4일간 킨텍스 제2전시장에서 진행된다. 주요 전시는 의약품/원료, 건강기능식품 원료 및 소재, 바이오의약품, 수탁서비스 및 아웃소싱, 분석/컨설팅/서비스, 스마트 헬스케어, 제약/바이오 신기술, 의약

[바이오타임즈] ㈜리만코리아가 고기능성 스킨케어 브랜드 ‘인셀덤’의 핵심 원료인 ‘병풀’을 테마로, 고급 스파와 카페를 결합한 브랜드 체험 공간 ‘라바 병풀 라운지(Lava BYoungPool Lounge)’를 오픈한다고 밝혔다.제주 서귀포시 위미리에 소재한 ‘라바 병풀 라운지’는 천혜의 제주 자연경관과 편안하고 고급스러운 리조트의 콘셉트를 접목해 총 3개 층(277㎡, 84평) 규모로 스파와 카페, 테라스 공간을 구성했다. 먼저, 1층은 인셀덤의 독점 원료인 ‘자이언트 병풀’과 ‘제주 용암해수’를 모티브로 한 로비와 스파 공간으로

[바이오타임즈] 한미약품이 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구 결과를 선보였다. ▲유전자 발현을 조절하는 방식으로 작동하는 mRNA 기반 치료제 ▲암세포에만 많이 발현하는 특정 단백질을 선택적으로 공격하는 표적항암제 ▲몸속 면역세포를 활성화해 암세포를 죽이는 역할을 하는 면역항암제 등 크게 세 가지로 분류된다.먼저 mRNA 치료제 분야에서는 ▲p

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 지난 3일(현지 시각)부터 7일까지 독일 뷔르츠부르크에서 열린 ‘제17회 국제뮤코다당증학회(17th International Symposium on MPS and Related Diseases)’에서 GC녹십자와 공동연구 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제의 비임상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.국제뮤코다당증학회는 유럽 뮤코다당증 환우회에서 3년마다 개최하는 국제 심포지엄이다. 희귀질환 분야 의료진과 전문가들이 모여 희귀질환에 대한 최신 동향, 새로운 치료법

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사인 테라펙스(대표이사 이구)는 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 EGFR 엑손20삽입변이 비소세포폐암 표적항암제 예비 후보물질인 TRX-211-399에 대한 전임상 결과를 포스터 발표했다고 12일 밝혔다.TRX-211-399는 테라펙스의 대표 파이프라인인 TRX-221에 이어 자체 역량으로 발굴한 저분자 화합물로, 비소세포폐암 영역 중에서도 EGFR 엑손20삽입변이를 표적으로 한다. 테라펙스는 효능과 선택성이 개선된 TRX-211-3

[바이오타임즈] 공간전사체 기반으로 신약 타깃을 발굴하는 기업 포트래이(대표 이대승)가 10일(현지 시각) 막을 내린 미국암학회(AACR) 2024에서 공간전사체 데이터 분석 기술 및 공간전사체를 활용한 종양 미세환경 분석에 관한 연구 성과 9편을 발표했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 포트래이는 ▲공간전사체를 활용한 간세포암 특이적 타깃 발굴 ▲조직 마이크로어레이를 활용한 종양 미세환경 분석 자동화 ▲공간전사체 데이터로 학습한 여러 암종의 종양 미세환경 예측 모델 등을 주제로 발표를 진행했다.특히 간세포암에 대해 특이적인 분포를

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 개인용 혈당측정기의 유럽 체외 진단 의료기기 규정(IVDR. In Vitro Diagnostic Regulation) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.해당 의료기기는 유럽의 심사기관 BSI로부터 인증을 획득한 것으로 CE IVDR 인증서 수여식은 4월 11일 오상헬스케어 본사에서 진행됐다. 이 수여식에는 오상헬스케어 홍승억 대표이사와 BSI Korea 임성환 대표이사 등이 참석했다.유럽 CE IVDR 인증은 기존 체외 진단 의료기기 지침(IV

[바이오타임즈] 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표이사 장종욱)이 11일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 12일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표주관회사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조

[바이오타임즈] 모티바코리아는 지난 7일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 대한미용성형외과학회 국제 학술대회(Aesthetic Plastic Surgery 2024, 이하 APS 2024)에 메인 스폰서로 참여했다고 8일 밝혔다.APS의 메인 스폰서로 참가한 모티바코리아는 여성의 건강한 아름다움을 지지하는 브랜드 미션과 가슴성형 분야의 발전과 의학적 기술 및 지식을 연구하는 브랜드로서 최선의 노력을 다하고 있다.대한미용성형외과학회 APS 2024는 전 세계 석학들이 모여 발표하는 연례 학술대회로 미용성형외과 분야 최대 규모

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 암 치료백신 AST-021p의 임상 1상(CornerStone-002) 결과 포함 총 6건의 연구 결과를 공개했다고 11일 밝혔다.먼저 전년도 AACR서 발표한 AST-021p 전임상 결과에 이어 올해는 사람에게 처음 투여하는(First-in-human, FIH) 임상 1상 결과를 공개했다. AST-021p는 재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신으로, 열충격단백질 90(HSP90)

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 개최된 2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 비임상 연구 포스터 발표를 진행했다.이번 포스터 발표의 내용은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 대장암 1차 표준치료제(SoC, Standard of Care)인 폴폭스(FOLFOX; 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplat

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 지난 8일(현지 시각) ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 전했다.HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적 항암 치료제 ‘IN-119873’을 연구하고 있다. ‘IN-119873’은 암세포의 에너지원인 아데노신3인산(A

[바이오타임즈] GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005(이하 GCC2005)의 비임상 연구 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(RWD, 실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다.‘GCC2005’는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티로, 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현