[바이오타임즈] 우정바이오(21538, 대표이사 천병년)가 흡입독성평가 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준) 센터의 본격적 운영에 앞서, 독성평가 신뢰성을 보증하기 위한 사전 흡입독성평가에 돌입한다.우정바이오는 수탁 시험을 통해 연구하는 민간 CRO(Contract Research Organization) 전문기업으로, GLP의 전문성 및 신뢰성, 흡입독성평가에 대한 높은 이해도를 바탕으로 민간 최초 흡입독성평가 서비스 인프라를 구축했다. 우정바이오의 흡입독성평가 GLP센터는 올해 7월 말 준공

[바이오타임즈]엔지켐생명과학은 미국에서 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemoradiation-induced Oral Mucositis, CRIOM) 치료제에 대한 임상 2상 연구 환자 모집을 완료했다고 5일 발표했다.엔지켐생명과학은 신약후보 물질인 EC-18을 구강점막염 치료제로 개발하는 것과 관련해 2018년 미국 FDA로부터 신속심사지정 (Fast Track Designation)을 획득한 바 있다. 신약 물질인 EC-18에 대한 안전성과 유효성을 평가하기 위해 1단계 24명, 2단계 80명 등 총 104명의 항암 화학

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 연구개발 기업 메디포스트가 제대혈 유래 면역세포치료제를 전문적으로 개발하는 자회사 이뮤니크를 설립, 본격적으로 치료제 개발에 나섰다.기존 줄기세포치료제 연구조직과 별도로 새로운 연구인력이 주축이 돼 연구개발에 집중하기 위해 전문 면역세포치료제 회사를 설립했다는 설명이다. 메디포스트는 이뮤니크 지분의 99%를 갖고 있다.이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리 및 배양한 면역조절 T세포와 자연살해(NK) 세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 개선된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제 개발을 목표로 한다.제대혈유래

[바이오타임즈] 주식회사 다원시스(068240)의 자회사 ㈜다원메닥스(대표 유무영)는 차세대 암치료기술인 붕소중성자포획치료(이하 BNCT, Boron Neutron Capture Therapy)의 임상시험계획승인(IND, Investigational New Drug)을 위한 연구개발 계획을 5일 발표했다.BNCT 시스템은 현대물리학(중성자)과 약물세포생물학(붕소약물) 상호작용으로 1~2회 치료만으로도 암을 사멸시킬 수 있는 ‘꿈의 암 치료 기술’로 기대되고 있으며, 의료용중성자조사장치, 붕소의약품 및 치료계획(TPS)이 적용된 융복

[바이오타임즈] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 샌디에이고에 RNA 및 CAR-NKT 신기술 플랫폼을 활용한 신약 개발 전문 바이오텍인 ‘레바티오 테라퓨틱스(Levatio Therapeutics)’를 설립했다고 5일 밝혔다.이번 레바티오 설립은 에스티팜이 기존 올리고 뉴클레오타이드 및 mRNA 유전자 치료제 CDMO의 경험을 토대로 세포 치료제 분야 신약개발 및 CDMO 사업영역을 확대하기 위한 것이다.미국 샌디에이고는 화이자, 머크, 노바티스 등 글로벌제약사의 연구소와 아이오니스, 앨나일람 등의 바이오텍이 클러스터를 형성하

동구바이오제약이 정관에 벤처투자사업을 추가하며 본격적으로 바이오벤처 투자사업을 확대한다. 우선 오는 하반기에만 몇개의 투자기업들이 상장될 예정이다.동구바이오제약은 지난 25일 개최된 정기주주총회에서 벤처투자를 위한 신기술사업금융업자 등 자회사 설립과 운영 및 관리에 관한 투자사업을 신규사업 목적에 추가하며 본격적으로 투자사업을 확대한다고 5일 밝혔다.동구바이오제약은 미래 성장 산업 발굴의 일환으로 잠재력이 풍부하고 성공 가능성이 높은 바이오벤처에 투자함으로써 직접 투자에 대한 리스크를 축소하고 오픈콜라보레이션을 구축해 투자성과에 따

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 미국 임상 1상의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다.이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상 기관에서 진행할 예정이다.ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지 시각) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다.넥스트 온콜

[바이오타임즈] 신풍제약은 지난달 31일 제35기 정기주주총회를 개최, 올해 연구개발 계획과 ‘피라맥스’의 임상 2상 진행 상황을 보고했다.주총에서 유제만 대표는 “올해에는 매출액의 20% 이상의 연구개발비 투자를 통해 적극적인 활동을 계획하고 있다”고 밝히며 “급성 허혈성 뇌졸중 치료제 SP-8203은 임상 2상을 완료하고 임상데이터를 분석 중이다. 분석이 완료되는 대로 논문투고 및 학술대회 발표 등을 통해 임상결과를 인정받고 기술이전을 추진하는 한편 국내 임상 3상을 개시할 계획”이라고 설명했다.또한 “코로나19 치료제 피라맥스

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 의료 IT솔루션 스타트업 ㈜피노맥스(대표 김한석)가 순천향대학교병원 재단 산하 통합의료정보 솔루션 IT전문기업인 동은정보기술㈜(대표 유원준)로부터 전략적 투자유치에 성공했다고 2일 밝혔다.양사는 31일 투자 협약 체결식을 하고, AI 기반 의료 영상 진단 기술 및 서비스 개발 등 다양한 공동 업무 추진을 목적으로 하는 업무 협약도 체결했다.이번 업무 협약의 주된 내용은 ▲인공지능(AI) 기반 의료 영상 진단 기술 개발을 위한 상호 정보 교환 및 공동 연구 ▲인공지능 기반 솔루션 발전 등 공동 협력을

[바이오타임즈] 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 오는 6월 개최되는 미국당뇨병학회(ADA)에서 자사의 1개월 지속형 당뇨병 치료제의 연구 성과를 발표한다.회사는 해당 연구 성과를 지난 1월 세계 최대의 당뇨학회인 ADA에 제출했고, 최근 학회로부터 포스터 세션 발표 승인을 받았다.펩트론이 개발한 1개월 지속형 당뇨병 치료제 GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하다. 특히 혈당이 높을 때만 작용하기 때문에 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없고 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노(대표 김현준)는 세계 최고 권위의 영상의학 분야 학술지 ‘Radiology’에 자사의 인공지능 기반 흉부 X-ray 판독 보조 솔루션의 임상적 가치와 유효성을 입증한 논문이 게재됐다고 밝혔다.Radiology는 영상의학 분야에서 전 세계적으로 권위 있는 SCI 저널로서 북미영상의학회(Radiological Society of North America, RSNA)가 1923년부터 발간하고 있으며, 2019년 기준 논문인용 지수(Impact Factor)가 7.93에 달해 2

[바이오타임즈] 줄기세포·세포치료제 개발 바이오 벤처기업 ‘스템랩’이 뇌 과학 분야의 항체 신약 개발 기업 ‘에임드바이오’와 공동연구를 통해 파킨슨병 세포치료제와 혁신형 융복한 세포치료제 개발에 나선다.스템랩은 에임드바이오와 개인 맞춤형 파킨슨병(Parkinson’s Disease) 세포치료제 개발과 차세대 혁신형 융복합 세포치료제의 기술기반 구축을 위한 공동연구개발 업무 협약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 공동연구개발로 양사는 혁신적인 기술과 노하우를 융합하여 차별적인 경쟁력을 갖춘 차세대 혁신형 세포치료제를 개발, 수익과 미래

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)가 31일 글로벌 규모의 백신 생산센터의 착공에 들어갔다.회사는 이날 관계사인 프레스티지바이오로직스(대표 양재영)의 제2캠퍼스 내 증설 공간 부지에서 ‘프레스티지바이오파마 백신센터(Prestige Biopharma Vaccine Center)’의 착공식을 개최하고 본격적인 건립에 들어갔다.이 백신센터는 부지 2000㎡에 들어서며 연 면적 약 8500㎡ 공간에 약 10만 리터라는 세계적인 수준의 생산규모를 확보하게 된다. 특히 프레스티지바이오로직스의 특화된

[바이오타임즈] 정밀의학 생명공학기업 마크로젠이 파킨슨병의 발병 예측 정확도를 높인 다중유전자위험점수(Polygenic Risk Scores, PRS)를 구축했다.마크로젠은 서울아산병원 이종식 교수 연구팀과 함께 파킨슨병 환자의 혈액 샘플을 확보해 DNA를 분석하고, 이 데이터를 바탕으로 파킨슨병 발병 가능성과 위험도를 예측할 수 있는 기술을 구축했다.마크로젠은 기존 방식보다 정확도가 향상된 이 기술을 소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자 검사 서비스에 도입해 파킨슨병 조기진단에 활용할 계획이다. 아울러 미주법인 소마젠의 DTC서비스인

[바이오타임즈] 면역항암제 전문 바이오벤처 기업 이뮨온시아(대표 송윤정)는 중국 차세대 면역항암제 개발기업 3D메디슨(3D Medicines)과 총 4억 7,050만 달러(약 5,400억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역 전용실시권을 허여하는 계약을 체결하였으며, 미국, 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 앞으로도 개발을 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다.이번 계약으로 이뮨온

[바이오타임즈] 차바이오텍(대표이사 오상훈)이 탯줄 유래 중간엽줄기세포를 활용한 퇴행성 디스크 세포치료제 ‘CordSTEM®-DD’에 대한 1상 임상시험에서 안전성을 확인하고, 2a상 임상시험을 시작한다.이번 1상 임상시험에서 차바이오텍은 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통이 있는 환자를 대상으로 안전성, 내약성을 평가해 ‘CordSTEM®-DD’가 안전한 세포 치료제임을 확인했다.퇴행성 허리디스크는 노화나 퇴화로 인해 추간판이 탈출해 허리나 다리에 통증이 있는 경우를 말한다. 3개월 이상 통증이 지속하여 만성으로 진행되면 진통

[바이오타임즈] 줄기세포 치료제 개발 회사 코아스템(대표 김경숙)이 지난 2월에 식품의약품안전처에 신청한 '시신경 척수염 치료목적 사용'에 대해 최종 승인을 받았다.코아스템 측이 이번 치료목적으로 승인을 받은 시신경 척수염은 시신경염과 횡단성 척수염이 급성으로 발생하는 희귀질환이다.주된 병인은 신경세포 표면에 존재하는 아쿠아포린 기능을 파괴하는 자가항체다. 질병이 한번 이환되면 평생을 재발(1년에 2~3회)과 호전을 반복하게 되어 반복 된 신경계 손상이 쌓여 점차 신체기능을 상실해 가게 된다.코아스템 관계자는 "이번 치료목적사용에

[바이오타임즈] 원료의약품 전문 제조사 국전약품(307750, 대표이사 홍종호)이 지난해 12월 코스닥 상장 후 신약 개발을 위한 적극적인 행보를 이어가고 있다.국전약품은 신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용, 이명세)과 치매용 신약후보 물질 기술이전(L/I) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.국전약품의 신약 합성 연구개발 기술, GMP 및 허가 관리역량과 샤페론의 면역 전문 신약개발 기술의 시너지 극대화를 위해 양사는 기술이전 계약과 투자를 병행해 전략적 협업 관계를 구축했다.국전약품은 지난해 아이엠디팜으로부터 기술이전(L/I

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 기업 ㈜한국파마(032300, 대표이사 박은희)가 벤처 제약사 ㈜제넨셀(대표이사 정용준)의 대상포진 치료제 임상2a상 시험의 임상용 시험약 및 위약 생산을 지원한다.이번 지원은 지난해 한국파마와 제넨셀이 담팔수 원료를 활용한 코로나19 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺은 것에 따른 것으로, 한국파마는 올해 초 제넨셀에 전략적 투자를 진행한 바 있다.이를 토대로 회사는 이번 대상포진 치료제 임상2a상 임상용 시험약 및 위약 생산을 지원했으며, 시험에 함께 사용될 대조약인 회사

[바이오타임즈] 제넥신이 코로나19 백신 및 주요 파이프라인 개발에 속도를 내기 위해 각자 대표 체제에 돌입했다.제넥신은 29일 정기 주주총회와 이사회를 열고 성영철 회장과 우정원 사장을 대표이사로 선임하고, 각자 대표이사 체제로 제넥신을 운영해 나갈 예정이라고 밝혔다.신임 우정원 대표이사는 2013년부터 제넥신에서 임상개발실장, 사업개발실장, 단백질 생산기술 연구소장 등을 역임했다. 올 초 사장에 선임돼 회사 전반을 이끌고 있다.또한 이날 주총에서는 홍성준 부사장을 사내이사로 선임했다. 홍 부사장은 최고재무관리자(CFO)이자 최고