[바이오타임즈] GC셀(144510, 대표 박대우)은 2분기 연결기준 영업이익이 50억 원으로 전년보다 278% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 1일 공시했다. 같은 기간 매출액은 557억 원으로 전년 동기보다 91% 성장했으며, 당기순이익은 31억 원으로 126% 증가했다.사업 부문별로 보면 캐시카우인 검체 검사 사업 매출이 전년 동기 대비 33% 증가했고, 바이오물류 사업도 74% 증가했다. 또한 아티바, MSD(머크) 등을 통한 기술 이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출도 꾸준히 유입되면서 세포치료제사업 매출도 142억 원으로

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 자사의 췌장암 관련 백토서팁 병용요법 임상 중간데이터가 미국암연구학회 췌장암 특별 콘퍼런스(AACR Special Conference on Pancreatic Cancer)에서 포스터로 채택됐다고 27일 밝혔다.오는 9월 13일부터 16일까지 미국 보스턴에서 개최되는 미국암연구학회(AACR) 췌장암 특별 콘퍼런스에서는 췌장암 치료와 관련한 다양한 임상 데이터가 공개된다.메드팩토는 이번 콘퍼런스에서 췌장암 대상 백토서팁-폴폭스(FOLFOX) 병용

[바이오타임즈] 셀트리온은 현지 시각 29일 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다.이번 임상은 판상 건선 환자 366명을 대상으로 한 글로벌 3상 임상시험으로, 유플라이마와 휴미라 간 다회 교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다.셀트리온이 개발한 유플라이마는 유럽의약품청(EMA, Eu

[바이오타임즈] 뇌 질환 및 뇌종양 항체 기반 치료제 개발 기업 에임드바이오는 세포치료제 분야의 선도기업인 GC셀과 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.에임드바이오의 ‘AMB015’ 항체는 혈액암 및 고형암에서 높게 발현되는 암 특이적 단백질에 결합하는 항체로, 우수한 세포 결합능 및 종간 결합능을 가진 후보 물질이다. 양사는 이번 공동개발 계약을 통해 ‘AMB015’ 항체를 활용한 CAR-NK 치료제 후보 물질 도출을 목표로 한다.NK세포는 선천성 면역 세포의 일종으로 정상세포와 암세포를 구별,

[바이오타임즈] “바이오헬스 산업은 성장 잠재력이 매우 높은 유망 사업으로 대한민국의 미래를 이끄는 핵심 분야다.”정부가 국가핵심전략으로 코로나19 팬데믹으로 위상을 높인 바이오헬스를 지목했다.윤석열 대통령은 취임 후 네 번째 비상경제민생회의를 주재, 바이오헬스 산업을 국가 핵심 전략 산업으로 육성할 계획임을 밝혔다. 신약개발을 위한 금융지원, 백신펀드 조성을 비롯해 연구개발과 창업 활동을 제약하는 불합리한 제도와 규제 개선 등 전폭적인 지원을 약속했다.미국, 유럽 등 선진국 대비 투자 규모나 경험이 부족한 바이오헬스 분야에 정부

[바이오타임즈] 코로나19 치료제·백신·신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)은 지난 28일 국내 코로나 백신 개발 기업들과 ‘코로나19 변이 대응 백신 개발 간담회’를 개최했다고 밝혔다.이번 간담회는 최근 코로나19가 재확산되고 코로나19 바이러스 변이인 BA.5가 사실상 우세종화되는 가운데, 이에 대응하기 위한 국산 코로나19 백신 개발의 중요성이 다시 대두되면서 마련됐다.간담회는 코로나19 백신 임상 지원 사업 지원 기관 7개 사 ▲㈜셀리드 ▲아이진 ▲에스티팜㈜ ▲HK이노엔㈜ ▲유바이오로직스 ▲㈜제넥신 ▲㈜큐라티스의 연

[바이오타임즈] ‘대한민국 1호 코로나19 백신’이 글로벌 시장 진출을 위한 준비에 속도를 낸다.SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다.스카이코비원은 이미 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중으로, 최근 확보한 임상3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사 신청을 통해 본격적인 품

[바이오타임즈] 상지카일룸의 관계사 에이스바이오메드가 분자진단 전문기업 아람바이오시스템을 통해 이동형 방역시스템 구축을 목표로 하는 ‘패트리어트 컨소시엄’에 참여한다고 29일 밝혔다.기존 코로나19 검사는 검체 채취와 결과 도출 장소가 달라 운송과 분리상 이유로 최소 12시간 이상이 소요된다. 하지만, 아람바이오시스템의 솔루션은 이동형 방역 차량을 통해 현장에서 PCR 검사를 진행하고, 현장에서 1시간 안에 결과를 도출할 수 있는 특장점이 있다.패트리어트 컨소시엄은 세원이앤씨를 주축으로 구성됐으며, 이동형 방역시스템 구축 사업뿐 아

[바이오타임즈] 인공지능 기반 신약 개발 기업 아론티어(Arontier)는 과학기술정보통신부가 추진하는 ‘2022년 인공지능 활용 혁신 신약 발굴 사업’의 인공지능 활용 후보 물질 발굴 분야 주관 연구 기관으로 선정됐다고 밝혔다.이번 사업은 인공지능 신약 개발 플랫폼을 고도화해 상용화하고, 이를 이용해 신약 후보 물질을 발굴해서 임상 시험 진입을 목표로 한다. 정부로부터 4년간 41억 2,500만 원의 지원을 받게 된다.아론티어는 이번 사업에서 주관기관(책임자 고준수)으로 인공지능 신약 개발 플랫폼 기술 개발을 총괄하고, 한국과학기

[바이오타임즈] 반려동물 토털 헬스케어 기업 그린벳은 경북대학교 수의과대학과 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.경북대 수의대 다목적회의실에서 열린 이날 협약식에는 김태환 경북대학교 수의과대학 학장, 권영삼 경북대학교 부속 동물병원 원장, 오태호 경북대학교 수의과대학 내과 교수, 박대우 (주)그린벳 대표이사, 박수원 (주)그린벳 원장 등이 참석했다.이번 협약을 통해 양측은 반려동물 알레르기 검사와 면역치료 등 기타 상호 간 필요하다고 인정되는 사항 등에 대해 협력하며 전국의 동물병원에 검사 서비스를 제공할 예정이다.그린벳은 GC(녹

[바이오타임즈] 헬스케어 스타트업 아스타노스(대표 박우현)는 자체 개발한 앱, 웹 서비스 ‘텔닥(Telldoc)’의 정식 서비스를 출시했다고 밝혔다. 텔닥은 대면 진료 시 의료서비스 질 향상을 직접적으로 견인하는데 기여하는 플랫폼으로, 환자와 의사 간 원활한 커뮤니케이션을 돕는다.가정의학과 전문의 출신인 박우현 아스타노스 대표에 따르면 의사와의 대화가 불충분하고 건강정보에 대해 충분히 설명 듣지 못하는 진료 서비스로 불만을 가진 환자들이 더러 존재한다. 또 수많은 환자와 면담하고 진료해야 하는 의사들의 감정 노동 수준 역시 의료계

[바이오타임즈] 국내 원격의료 플랫폼 닥터나우(대표이사 장지호)가 코로나19 환자를 대상으로 비대면 진료 약 배송비를 무료로 지원한다고 29일 밝혔다.최근 코로나19 확진자가 10만 명을 웃돌며 확산세가 심각해지면서 자가격리 기간 경과 모니터링 및 진료비, 처방 약 조제비 등의 지원이 제한되면서 치료에 불편을 겪는 이들이 늘어나고 있다.이에 따라 닥터나우는 코로나19 확진자에게 안전하고 편리한 비대면 진료 이용을 권장하고 비용 부담을 최소화하기 위한 지원 정책을 한시적으로 운영한다. 7월 29일 이후 닥터나우 앱 가입자면 지역이나

[바이오타임즈] 원격의료 플랫폼 닥터나우는 28일 서울시 강남구 닥터나우 본사에 보건복지부 및 비대면 진료 플랫폼 업체 관계자 등이 참석한 가운데 ‘비대면 진료 중개 플랫폼 간담회’를 개최했다고 밝혔다.이번 간담회는 비대면 진료가 국정과제에 포함된 이후 주무 부처인 보건복지부가 산업계의 목소리를 듣기 위해 마련된 첫 공식행사다. 보건복지부는 이 자리에서 의료계, 약업계 등 전문가 단체의 의견과 함께 산업계의 목소리가 더해진 ‘비대면 진료 중개 플랫폼 가이드라인’을 발표했다.간담회 현장에는 이창준 보건의료정책실장 직무대리, 고형우 보

[바이오타임즈] 국내 첨단재생의료산업을 이끄는 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)은 27일 ㈜대웅제약 베어홀에서 제2차 오픈 이노베이션 데이를 개최했다고 28일 밝혔다.CARM에서 운영하는 대외협력위원회가 주관한 이번 행사는 37개 회원사가 참여한 가운데 ‘세포 유전자 치료제 IND 신청 핵심 이슈 및 고려사항’이라는 주제로 진행됐다.강경선 회장은 인사말을 통해 “CARM의 많은 회원사가 수많은 어려움을 가지고 있지만, 특히 개발 중인 치료제의 비임상, 임상 진행과 임상 종료 후 동일한 치료제의 지속적인 생산에 어려움을 느

[바이오타임즈] KAIST 바이오및뇌공학과 이도헌 교수가 이끄는 과학기술정보통신부 유전자동의보감사업단이 2022년 7월 28일(목) 대전 롯데시티호텔에서 지난 10여 년의 연구 성과를 소개하는 ‘연구 성과 세미나 및 전시회’를 개최했다.2012년 9월 시작된 유전자동의보감사업은 디지털 바이오 기술의 선도적인 사례다. IT와 BT를 융합하는 전략을 통해 전통 의학 지식에 담긴 천연물 소재의 복합성분이 인체 내에서 작용하는 소위 다중성분-다중표적(MCMT) 원리를 규명할 수 있는 원천기술을 개발하는 것이 목표다.사업단은 모델, 소재,

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 노바티스의 만성 심부전 치료제 ‘엔트레스토’의 용도특허 등 후속 특허 4건에서 국내사 최초로 모두 승소하며 제품 출시를 위한 모든 준비를 마쳤다.여기에 우선판매품목허가 요건까지 국내사 최초로 충족한 한미약품은 허가를 취득하는 대로 후발의약품을 출시한다는 계획이다.한미약품은 엔트레스토 후속 특허 중 가장 까다롭고 권리가 넓었던 ‘용도특허’에 대해 노바티스를 상대로 제기한 특허 무효 심판에서 최근 특허심판원으로부터 무효 심결(한미 승소)을 받아냈다고 27일 밝혔다.이로써 한미약품은 2

[바이오타임즈] 비대면 진료 플랫폼 온닥터가 코로나19 후유증 맞춤 진료 지원에 나선다.7월 25일 기준 일일 코로나19 신규 확진자 수가 6~7만 명대를 기록하며 8월 초에는 국내 누적 감염자가 2,000만 명을 넘어설 전망이다. 코로나19의 재확산으로 후유증에 대한 우려도 증가하고 있는 가운데, 완치 이후에도 각종 증상이 지속되는 이른바 ‘롱 코비드(Long-COVID)’로 어려움을 겪는 사람들이 많다.코로나19 후유증(Post COVID-19 condition)이란 코로나 발병 3개월 이내 발생하고, 최소 2개월 이상 지속되며

[바이오타임즈] GC(녹십자홀딩스) 헬스케어 부문 자회사인 GC케어(대표 안효조)가 디지털 헬스케어사업 확장과 플랫폼 서비스 강화를 위해 경력 직원을 채용한다고 28일 밝혔다.모집 분야는 ▲데이터 분석 ▲프론트엔드 개발 ▲DBA(데이터베이스 관리자) ▲웹·모바일 퍼블리셔 ▲정보보안 ▲애플리케이션(App) 서비스 기획 ▲헬스케어 사업 기획 등 총 17개 부문이다.회사 측은 지난 3월 출시한 맞춤 헬스케어 플랫폼 ‘어떠케어’의 공격적인 사업 전개를 위해 임직원 규모를 지난해 대비 올해 두 배 가까이 늘릴 계획이라고 설명했다. 현재 IT

[바이오타임즈] 앱클론이 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania, U-Penn) 의과대학 세포면역치료제센터 마르코 루엘라 교수팀과 카티(CAR-T) 치료제 개발에 대한 공동연구를 확대키로 하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.펜실베이니아 대학교 의과대학은 카티 치료제의 선도적 연구로 큰 명성을 지닌 대학으로, 이를 노바티스에 기술이전(L/O)해 2017년 기적의 항암제로 불리는 세계 최초의 카티 치료제 제품 ‘킴리아’를 탄생시킨 것으로도 잘 알려져 있다. 마르코 루엘라 교수는 현재 동 대학교 의과대학 교

[바이오타임즈] 제일약품(대표 성석제)은 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi, 대표 타츠모리 요시다)와 사이드로포어 세팔로스포린(Siderophore Cephalosporin) 항생제 성분인 ‘세피데로콜(Cefiderocol)’에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.핑안 시오노기는 일본 시오노기와 홍콩 핑안과의 합작 법인으로 원개발사인 시오노기로부터 ‘세피데로콜’의 아시아 판권을 보유하고 있다.이번 계약에 따라 제일약품은 ‘세피데로콜’의 국내 개발 및 상용화에 대한 독점적 권리를 갖게 됐다.세계보건기구(W