[바이오타임즈] 지트리비앤티(대표 양원석)가 안구건조증 치료제 ‘RNG-259’의 미국 임상 3상(ARISE-3)에 대한 데이터 락업(Data Lock-up) 작업을 완료했다고 24일 밝혔다.데이터 락업은 임상 데이터의 모든 숫자와 정보를 수정할 수 없도록 하는 과정으로, 데이터 정리 작업인 ‘데이터 클리닝’ 이후에 진행된다.회사 관계자는 “미국 20개 병원에서 진행된 임상 데이터 확인 및 취합을 확정 짓는 데이터 락업을 완료했다”며 “1차 평가변수는 물론 프로토콜 상의 모든 평가변수에 대한 통계 분석 작업이 마무리되는 대로 한국과

[바이오타임즈] 웰마커바이오(대표 진동훈)는 최근 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 혁신 항암 신약후보 물질 ‘WM-S1-030’에 대해 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 23일 밝혔다. WM-S1-030은 치료반응 예측 바이오마커 기반의 대장암 등 진행성 암의 치료용 표적항암제다.웰마커바이오는 이번 승인으로 호주의 임상시험심사위원회(IRB)인 Linear Clinical Center와 Monash Hospital 등의 기관에서 총 100명의 진행성 암(advanced cancer) 환자를 모집해 용량 증량 단계(1a)와 용량 확

[바이오타임즈] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)와 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.SNB-101은 항암제 이리노테칸(성분명)의 항암 활성 성분 'SN-38'을 주성분으로 하는 세계 최초의 나노 약물전달 의약품이다.이리노테칸은 인체에 투여 시 전체 투여량의 약 5% 정도만 활성형 ‘SN-38’로 변환돼 항암효과를 나타내지만, 변환되지 못한 이리노테칸은 부작용을 일으키는 단점을 보인다. 나노입자 항암제인 SNB-101

[바이오타임즈] 혁신 신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)가 오토택신 저해제 계열 내 최초 의약품(First-in-Class)이 될 가능성이 높은 특발성 폐섬유증 신약후보 물질 ‘BBT-877’ 개발에 총력을 기울인다.브릿지바이오는 레고켐바이오사이언스에서 제3자배정 유상증자를 통해 50억 원을 투자받았다는 소식을 오늘 전했다.특발성 폐섬유증 신약후보 물질 ‘BBT-877’의 원개발사인 레고켐바이오사이언스로부터 자금을 조달해 후속 임상에 속도를 내겠다는 취지다.특히, 다양한 섬유화 질환 타깃 치료제를 비롯해 항암제

[바이오타임즈] 한국파마(032300, 대표이사 박은희)가 8거래일 연속 하락세를 거듭하다 23일 오후 들어 상승 분위기로 돌아섰다. 한국파마는 23일 오후 1시 45분 현재 전 거래일 대비 11.31%(5,100원) 오른 50,200원까지 거래됐으나, 2시 23분 기준 4.435%(2,000원) 오른 4만 7,100원에 거래되고 있다. 한국파마는 지난 1월 19일 코로나19 치료제 임상 2상 완료 소식에 5거래일 연속 상한가를 기록하면서 12일 2만 4,600원이던 주가가 19일에는 9만 1,000원까지 급등했다. 이에 20일 하

[바이오타임즈] 동국제약(086450, 대표 오흥주)은 지난해 연결재무제표 기준 매출액 5,591억 원, 영업이익 836억 원을 기록해 전년동기 대비 각각 15.9%, 21.9% 증가했다고 23일 공시했다.지난해 처음으로 매출 5,000억 원대에 진입한 동국제약은 수출과 헬스케어 부문이 성장을 주도했다고 설명했다.사업 부문별로는 ETC사업부, OTC사업부, 헬스케어사업부, 해외사업부, 동국생명과학(자회사) 등 전 사업부에서 고른 성장을 보였다.수출(해외사업부) 부문은 전 세계적으로 COVID-19 팬데믹이 지속되는 상황에서 '포폴

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

[바이오타임즈] 세계 최초로 도네페질 치매 패치 임상 3상을 성공한 아이큐어(175250, 대표 최영권)가 22일 무상증자 결정을 공시하면서 주가가 오름세를 보이고 있다.아이큐어는 2월 22일 오후 2시10분 현재 직전 거래일 보다 2.70%(1,700원) 오른 6만 4,600원에 거래되고 있다.아이큐어는 주당 0.2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 22일 밝혔다. 보통주 148만 3,538주가 새로 발행되며 신주 배정 기준일은 3월 9일, 신주 상장 예정일은 3월 29일이다.회사 관계자는 이번 무상증자 배경에 대해 “최근 회사의

[바이오타임즈] 국내 126개 제약 상장기업 중 2월 브랜드 평판 1위는 셀트리온으로 분석되었다. 뒤를 이어 2위는 삼성바이오로직스, 3위는 셀트리온헬스케어 순이다.한국기업평판연구소는 2021년 1월 22일부터 2021년 2월 22일까지의 126개 제약 상장기업 브랜드 빅데이터 116,805,628개를 분석, 소비자와 브랜드의 관계 분석을 통해 이 같은 결과를 발표했다. 지난 2021년 1월 브랜드 빅데이터 146,960,792개와 비교하면 20.52% 줄어들었다.​브랜드 평판지수는 소비자들의 온라인 습관이 브랜드 소비에 큰 영향을

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마, 950210, 대표이사 박소연)가 글로벌 제약사로의 도약을 위한 행보에 속도를 내고 있다.지난 5일 코스피에 상장한 이 회사는 상장 후 글로벌 항체의약품 개발 전문 제약회사로의 도약을 위해 노력할 것임을 밝힌 바 있다.글로벌 제약사로의 도약을 위한 일환으로 내달 발족 예정인 미국 보스턴 연구센터(Prestige Biopharma Advanced Research Center, 이하 보스턴연구센터)는 미 북동지역 바이오클러스터에 소재한 유수의 기업 및

[바이오타임즈] 항체치료제 전문 기업 파멥신(208340, 대표 유진산)이 상피세포 성장인자 수용체 변이III(EGFRvIII)를 표적하는 항암 신약후보물질 ‘PMC-005BL’의 유럽 특허를 취득했다.특허명은 '신규 EGFRvIII 항체 및 이를 포함하는 조성물(Novel EGFRvlll antibody and composition comprising same)'로, EGFRvIII에 특이적으로 결합하는 항체와 이에 대한 제조방법 및 항체를 유효성분으로 하는 암 또는 종양 치료용 약학조성물을 포함한다.이번 특허 확보로 파멥신은 독

[바이오타임즈] 허위자료를 제출해 골관절염 치료제 '인보사케이주'(이하 인보사) 허가를 받았다는 혐의를 받고 있는 코오롱생명과학 소속 임원들이 1심에서 무죄를 선고 받았다. 인보사 사태와 관련해 재판에 넘겨진 형사사건 중 처음 나온 법원의 판단이다.서울중앙지법 형사합의25-3부(부장판사 권성수 임정엽 김선희)는 19일 위계공무집행방해, 특정경제범죄가중처벌법상 사기 등의 혐의로 기소된 코오롱생명과학 의학팀장 조모 이사, 바이오연구소장 김모 상무에게 "범죄 증명이 없다"며 무죄로 판단했다.다만 조 이사의 경우 공소사실 중 식약처 연구관

[바이오타임즈] ‘CAR-T 치료제’ 개발 전문기업인 큐로셀은 국내 기업으로는 처음으로 개발 중인 CAR-T 치료제의 임상시험 허가를 받았다.큐로셀은 18일 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 성인 환자를 대상으로 진행하는 ‘CD19 CAR-T세포치료제(코드명 CRC01)’의 임상시험을 허가받았다고 밝혔다.CAR-T 치료제는 환자 본인의 면역세포를 이용한 항암면역세포 치료제로 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는 첨단바이오의약품이다. CAR-T는 기존 항암제로 더 이상 치료가 되지 않는 백혈병, 림프종,

[바이오타임즈] ㈜국전약품(307750, 대표이사 홍종호)이 ‘소재기술연구소’를 개소하고 전자소재 신규 사업 확대로 케미컬 토털 솔루션 기업으로 도약한다.새롭게 설립된 소재기술연구소는 경기도 화성시 향납읍에 약 1,669m²(500평) 규모로 자리했다. 회사는 통합 R&D(연구개발)센터 역할을 수행하는 해당 연구소를 통해, 향후 전자소재 및 화장품 원료 등 필수소재 분야 전체로 진입 시장을 확대해나갈 방침이다.국전약품은 주요 사업인 원료의약품 개발에서 기본이 되는 화학 합성 부분에서 우수한 기술력을 갖추고 있어, 기본 화학 합성 기

[바이오타임즈] OQP(온코퀘스트파마슈티컬, 078590)의 난소암 면역항암제 ‘오레고보맙(Oregovomab)’의 글로벌 임상 3상이 신종 코로나바이러스 감염증 유행의 장기화 속에서도 순조롭게 진행되고 있다.OQP는 지난해 4분기에 미국 내 첫 환자 약물 투여를 시작한 지 3개월도 되지 않은 현재 미국 내 28개 사이트가 오픈돼 환자를 모집 중이다.이 회사 관계자는 “코로나19 장기화로 제약 기업들의 절반 이상이 임상시험 등 연구에 차질을 빚고 있음에도 불구하고, OQP의 글로벌 임상 3상은 환자 모집과 사이트 오픈이 순차적으로

[바이오타임즈] 한국콜마(161890, 안병준)의 주가가 어닝 서프라이즈 소식에 강세다. 18일 한국콜마는 오후 2시 40분 전일 대비 10.31%(5,400원) 오른 5만 7,800원이다.한국콜마는 코로나19의 위기 속에서도 4년 연속 ‘매출 1조 원 클럽’에 이름을 올렸다. 이 회사는 지난해 연결기준 매출 1조 3,142억 원, 영업이익 1,150억 원을 기록했다고 17일 공시했다. 전년 대비 매출은 4.7% 감소했지만, 영업이익은 15.2% 증가했다.특히 지난해 당기순이익은 1,608억 원으로 전년 대비 378.1%나 급증했다

[바이오타임즈] 펩타이드 의약품 전문기업 나이벡(138610, 대표 정종평)은 미국계 다국적 제약사에 단백질 치료제 신약후보물질 공급을 본격화한다고 18일 밝혔다.이번 공급은 미국계 다국적 제약사와 체결한 공동연구 및 물질 공급계약에 의한 것으로 전임상 단계를 대상으로 하며, 적응증은 폐섬유증을 포함한 폐 질환과 심부전증 등 만성질환이다.나이벡은 이미 지난해 1월에 미국계 다국적 제약사와 공급계약을 체결했으며, 그동안 해당 제약사와 공동연구를 통해 기능을 최적화시킨 단백질 의약품 후보물질을 개발하는 데 성공했다. 이를 기반으로 이달

제넥신(095700, 대표 성영철)은 면역항암제로 개발 중인 ‘GX-I7’을 동남아 최대 제약사 칼베 파르마의 자회사인 인도네시아 ‘KG BIO’에 기술이전하면서 최대 1조 2,000억 원을 받을 것으로 알려졌다.이번 기술이전은 아세안 국가들과 중동 호주 뉴질랜드 인도 아프리카 등의 지역을 대상으로 GX-I7의 사용권을 부여한 것이다. 계약금은 2,700만 달러(약 300억 원)이며, 임상 진전이나 품목허가 등 단계별 기술료(마일스톤)를 포함해 최대 11억 달러(약 1조 2,000억 원)를 받는다. 계약금과 마일스톤에는 반환 의무가

[바이오타임즈] 아이큐어와 셀트리온이 공동으로 진행한 알츠하이머·치매 치료용 ‘도네페질(Donepezil) 패치제’의 글로벌 임상 3상이 성공했다는 소식에 세계 최초의 상용화 여부에 관심이 모아지고 있다.16일 아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 경구제 대비 우수한 효과와 안전성을 확인했다고 밝혔다.이에 올 1분기 국내 품목 허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제 상업화에 속도를 낼 계획이라고 전했다.도네페질 패

셀트리온헬스케어는 이달 프랑스에서 피하주사제형의 자가면역질환 치료제 '램시마SC(성분명 인플릭시맙)'를 출시했다고 17일 밝혔다.램시마SC는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러 '램시마'를 정맥주사 제형에서 피하주사제형으로 개량한 바이오의약품이다. 인플릭시맙 성분의 기존 오리지널 의약품은 정맥주사만 가능하다는 점에서 경쟁력을 갖는다.로랑 페이린-비룰레(Laurent Peyrin-Biroulet) 유럽염증성장질환학회 회장은 지난 11일 열린 램시마SC 론칭 행사에서 "의료진과 환자들을 위한 인플릭시맙 피하주사제형의 꿈이 이뤄졌다"고 밝혔다