[바이오타임즈] 통증 및 중추신경계 질환 전문 바이오 기업 비보존(회장 이두현)은 신규 혁신 신약 후보물질인 VVZ-2471의 약물 중독 예방 및 치료 효과를 최근 성균관대와 진행한 동물 실험에서 확인했다고 15일 밝혔다.VVZ-2471은 비보존의 핵심 기술인 다중-타깃 신약 플랫폼을 통해 개발한 혁신 신약(First-in-class) 신규 후보물질로, 신경병증성 통증 제어에 탁월한 효과를 확인한 후 비임상 단계를 진행 중이다. 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)에 이은 비보존의 두 번째 파이프라인으로 지난해 7월 국내 특허

[바이오타임즈] AI 기반의 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 4월 13일부터 16일(미국 현지 시각)까지 온라인으로 개최되는 글로벌 최대의 임상유전학회인 ‘ACMG 임상유전학 연례회의(2021 ACMG Annual Clinical Genetics Meeting)’에서 2건의 임상 연구 성과를 발표한다.이번에 발표되는 두건의 연구는 각각 ‘AI 유전진단 기술의 임상성 유용성과 진단 속도 향상 증명’과 ‘영아 심근병증 환자 진단에서의 임상적 유용성 증명’을 주제로 한다.AI 유전진단 기술의 임상적 유용성 입증 연구

[바이오타임즈] ㈜우정바이오(대표이사 천병년)가 ㈜엠디헬스케어(대표 김윤근)와 우수의약품 제조·관리 기준(Good Manufacture Practice, GMP) 제조시설 및 동물실험실 구축을 위한 계약을 체결했다.계약 규모는 GMP 제조시설 및 동물실험실 구축 계약을 합해 총 50억 원이다.우정바이오는 연세대학교, 분당서울대학교병원, ㈜헬릭스미스 등 다수의 기관 및 기업을 대상으로 연구 시설 및 장비를 글로벌 수준으로 대형화 및 업그레이드해 온 경험을 보유하고 있다. 지난 2월에 공시한 하나제약 GMP 시설 증축 및 설비 공사 관

[바이오타임즈] 빅데이터 및 AI 플랫폼 기반 혁신 신약개발 전문기업 파로스아이바이오가 미국암연구학회(AACR 2021, American Association for Cancer Research) 연례학술회의에 참가 중이다.AACR은 4월 10일부터 15일, 5월 17일부터 21일까지(이상 미국 동부시간 기준) 각각 화상으로 진행된다.이번 학회에서 회사는 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 통한 신약 재창출 기술(Drug Repurposing)로 발굴한 차세대 표적항암제 ‘PHI-101’의 비임상시험 결과

[바이오타임즈] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)가 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에 제출한 백토서팁 병용요법 임상 데이터 1건이 발표 주제로 추가 채택됐다고 14일 밝혔다.메드팩토는 앞서 지난 6일 대장암 환자 대상의 백토서팁과 키트루다 병용 임상 1b·2a상 데이터에 대해 ASCO 발표 주제로 채택됐다고 밝힌 바 있다. 이와 함께 다발골수종 병용 요법 임상 1b상 데이터에 대한 발표도 추가 채택됐다.메드팩토는 이번 발표에서 스테로이드제제 없이 백토서팁과 포말리도마이드를 병용 투여한 연

[바이오타임즈] CAR-T 세포치료제 개발 기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 크리스퍼 유전자가위 기술 기업 지플러스생명과학(대표이사 최성화)과 동종유래(Allogeneic) CAR-T 세포치료제 공동개발에 나선다.앱클론은 지플러스생명과학과 공동연구 업무협약을 맺고, 자가유래(Autologous) CAR-T 기술을 넘어 동종유래 기술로 연구개발 영역을 확대한다. 특히 자사의 CAR-T 세포치료제 기술과 지플러스생명과학의 유전자가위 기술을 결합해 동종유래 CAR-T 분야의 확고한 선두주자로 자리매김한다는 전략이다.동종유래

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 13일 공시를 통해 3월 기준 연결 매출이 1분기 중 최고 기록인 1,285억 원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 3월(528억 원) 대비 약 2배로 증가한 수치다.씨젠 경영지원총괄 김범준 부사장은 “관세청에서 매월 15일 발표하는 데이터는 통관 기준이기 때문에 본사 기준 수출 실적만 반영돼 씨젠의 실제 매출과는 큰 차이가 있다”며 “국내 및 해외법인 실적을 모두 반영한 매출이 실제 씨젠의 성과이며, 작년 동기 대비 새로운 성장을 이뤄냈다”고 말했다.씨젠은 1

[바이오타임즈] 액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스(229000)는 대장암 조기진단을 위한 바이오마커 국제특허를 출원했다고 밝혔다. 이번 대장암 조기진단 바이오마커는 젠큐릭스가 세 번째로 출원한 조기진단 국제특허다.이번 특허는 조직, 혈액 등 다양한 검체를 이용해 선별된 바이오마커의 대장암 특이성 및 검출 정확도를 검증하는 기술을 포함한다. 이를 통해 대장암 진단을 위한 유용성과 원천 기술로서의 신규성(Novelty)을 입증했다는 평가다.해당 바이오마커 기술이 적용된 대장암 조기진단 액체생검 ‘콜로 이디엑스(COLO eDX)는 드롭

[바이오타임즈] 바이오 마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)가 미국암연구학회(AACR)에서 4건의 연구성과를 발표했다고 12일 밝혔다.온라인으로 개최된 AACR 2021에서 메드팩토는 췌장암에 대한 백토서팁-오니바이드 병용요법 전임상 결과, 백토서팁 후속 파이프라인 2건(BAG2, DRAK1)과 데스모이드종양에서의 TGF-β 바이오 마커 분석 결과 등 총 4건의 연구성과를 발표했다.첫번째 발표는 췌장암 대상의 백토서팁-오니바이드 병용요법에 관한 것이다. 메드팩토는 이 연구에서 오니바이드 치료요법 대비

[바이오타임즈] 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 특허청, 한국발명진흥회가 주관하는 '2021년 글로벌 IP 스타기업'에 선정됐다고 12일 밝혔다.‘글로벌 IP 스타기업 육성사업’은 지역의 강소유망 수출 중소기업 지원을 위해 특허청과 지자체가 공동으로 진행하는 사업이다. 선정된 기업에는 3년간 지식재산(IP) 경영 진단구축 및 해외출원비용, 특허 전략분석, 제품 포장 디자인 및 브랜드 개발 등 지식재산과 관련된 다양한 혜택이 제공된다.엔지켐생명과학은 1999년 설립된 글로벌 신약개발 기업으로 원료의약품과 MRI 조영제,

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 올해 미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼과 이중항체 면역관문억제제에 관한 두 건의 전임상 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.에이비엘바이오는 이번 발표에서 이중항체 면역 항암 플랫폼 ‘Grabody-T’의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다.발표 내용에 따르면 Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로

[바이오타임즈] 신약개발기업 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 7월 19~23일(현지 시각) 온라인으로 개최되는 미국 바이러스학회(ASV, American Society for Virology) 40회 연례학술회의(ASV 2021 40th Annual Meeting)에서 자사의 신약 물질 'EC-18'의 연구성과를 발표한다.이번 학회에서 선정된 엔지켐생명과학의 발표 주제는 바이러스성 급성호흡곤란증후군 모델(Influenza A or SARS-CoV2-infected ARDS mice model)에서 항바이러스 효능 및 감염된 바이러

[바이오타임즈] 비보존 제약(회장 이두현, 구 이니스트바이오제약)이 제약바이오협회를 자진 탈퇴한다. 최근 있었던 의약품 임의 제조와 관련해 책임을 통감하며 제약바이오협회에 9일 자진 탈퇴 의사를 전달하겠다는 입장이다.비보존 제약 관계자는 “지난 2일 협회로부터 징계 절차를 진행하겠다는 공문을 받았으며, 최종 처분은 확정되지 않았지만 협회와 회원사들이 그동안 쌓아 올린 제약산업의 신뢰도를 하락시킨 데 대한 사과와 반성의 의미로 제약바이오협회를 자진 탈퇴하기로 했다”고 말했다.이어 “비보존 제약은 제약회사로서의 신뢰 회복을 최우선 가치

[바이오타임즈] 지난달 착공에 들어간 프레스티지바이오파마의 백신 센터가 이르면 올해 8월 일부 시설에 대한 시험가동이 전망된다.항체의약품 개발 전문 제약사인 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)는 ‘프레스티지바이오파마 백신 센터(Prestige Biopharma Vaccine Center)’의 연내 준공 및 생산시스템 밸리데이션 완성에 차질이 없도록 만전을 기하고 있다고 밝혔다.프레스티지바이오파마는 코로나19 사태를 기점으로 향후에도 다양한 형태의 감염병이 출현할 것으로 전망하고, 예방 백신 및 치료제 개발과 함께 백

[바이오타임즈] 에스티팜(대표 김경진)이 제네반트 사이언스로부터 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 도입, 백신 개발과 생산에 직접 나선다.회사는 제네반트 사이언스에서 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 지질 나노 입자(LNP·Lipid Nano Particle) 약물 전달체 기술을 비독점적 라이선스 계약으로 도입했다고 8일 밝혔다.이번 계약으로 에스티팜은 한국·일본 등 아시아 12개국에서 제네반트의 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 코로나19 mRNA 백신을 직접 개발하고 생산할 수 있는 권리를 확보했다. 에스

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 주식회사 뷰노(대표 김현준)가 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’으로서 최초 인증을 획득했다.본 인증은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 의료기기 제조기업 중 안전관리 수준이 우수한 업체를 선정해 지원하는 선진적인 제도다. 식약처는 본 인증을 획득한 기업에게 의료기기 품목 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원한다.미국 식품의약국(FDA) 역시 2017년부터 디지털 헬스케어 분야의 의료기기에 대해 개별 제품이 아닌 제조사를 기준으로 규제해 인허가 과정을

[바이오타임즈] 한미약품이 개발 중인 단장증후군 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 미국 FDA로부터 패스트트랙으로 지정됐다.단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 흡수 장애에 따라 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 발병하며 생존율은 50% 이하로 매우 낮은 것으로 알려졌다.단장증후군 환자는 성장 및 생명 유지를 위해 총정맥영양법(영양소를 대정맥이나 말초혈관을 통해 공급하는 방법)과 같은 인위적인 영양 보충이 필요하다

이[바이오타임즈] 최근 ADC 관련 기술이전이 글로벌시장에서 활발하게 이루어지고 있는 가운데, 앱클론(174900, 대표이사 이종서)과 인투셀(IntoCell, 대표이사 박태교)이 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체 약물 결합체) 공동개발에 나선다.양 기업은 협약을 통해 앱클론의 항체 발굴 기술과 인투셀의 ADC 플랫폼 기술을 결합해 기존 약물 대비 치료 효과가 개선된 ADC 개발을 목표로 한다.ADC는 항체에 결합한 약물을 ‘링커’란 연결물질을 통해 항원에 정확하게 전달해 치료 효과를 높이는 기술을 말한다.

[바이오타임즈] 차바이오텍(대표 오상훈)의 자회사인 차바이오랩(대표 김경은)이 국내 기업 최초로 첨생법 관련 3가지 허가를 모두 취득했다.CDMO(위탁개발생산사업)과 세포 유전자 치료제 연구·개발에 필요한 3가지 허가는 ▲첨단바이오의약품 제조업 허가 ▲인체 세포 등 관리업 허가 ▲세포 처리시설 허가다.2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)이 시행된 이후 3가지 허가를 모두 취득한 기업은 차바이오랩이 처음이다. 특히 차바이오랩은 인체세포 등 관리업 허가를 받아 혈액·지방·태반·탯줄 인

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)이 한국건강관리협회(회장 채종일, 이하 ‘건협’) 16개 지부에 자사의 유방암 진단 AI 솔루션을 설치한다고 6일 밝혔다. 2020년 폐 질환 진단 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’에 이은 두 번째 계약이다.건협은 전국 주요 시·도에 16개 건강증진의원을 두고 있는 건강검진 전문기관으로, 지난해 2월부터 루닛 인사이트 CXR을 도입해 흉부 엑스레이 영상 판독에 활용하고 있다. 이번 계약을 통해 루닛의 유방암 진단 보조 소프트웨어인 ‘루닛 인사이트 MMG’를 도입함으로써