[바이오타임즈] NGS 기반 액체생검 플랫폼 전문기업 아이엠비디엑스(대표이사 김태유, 문성태)가 최종 공모가를 13,000원으로 확정했다고 22일 밝혔다.지난 14일부터 20일까지 진행된 기관투자자 수요예측에서 참여한 기관 100%(가격미제시 포함)가 공모가 밴드 상단인 9,900원 이상을 제시했다. 2010년 이후 코스닥 신규상장 기준 역대 최다 수요예측 참여 건수인 2,171건으로 최종 경쟁률 865.73:1을 기록했다.주관사인 미래에셋증권은 “공모가 밴드 상단인 9,900원을 31% 초과하여 확정된 공모가 13,000원은 아이

[바이오타임즈] SK케미칼은 조인스정(이하 조인스)의 누적 매출이 6,000억 원을 돌파했다고 25일 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6,000억 원을 돌파한 것은 이번이 처음이다.출시 후 22년간 판매된 조인스 수량은 약 16억 정으로, 한 해 평균 7,000만 정 이상이 처방된 셈이다. ▲2019년 4,000억 원 ▲2022년 5,000억 원의 누적 매출을 달성한 이후 2년 만에 1,000억 원의 추가 매출을 달성한 것으로 성장 속도가 지속해서 빨라지고 있다.IMS 데이터에 따르면 SK케미칼 조인스는

[바이오타임즈] 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다.CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 2023년 기준 글로벌 매출 약

[바이오타임즈] 현대렌탈케어의 생활환경가전 브랜드 ‘현대큐밍’이 12가지 컬러 조합이 가능한 ‘딜라이트’ 직수형 정수기 신제품을 금일 25일 출시했다고 밝혔다.딜라이트 직수형 정수기는 고객이 직접 정수기 색 조합을 정할 수 있는 커스텀 정수기다. 총 12개의 색상 조합이 가능하다. 헤드는 △버터 옐로우 △세이지 그린 △프로스트 그레이 총 3가지 컬러이며, 바디는 △버터 옐로우 △세이지 그린 △프로스트 그레이 △미드나잇 블루 총 4가지이다. 이 중 헤드 1색과 바디 1색을 골라 제품을 구매할 수 있다.제품을 구매하는 이들은 업계 최초

[바이오타임즈] 한미약품그룹 경영권 분쟁의 캐스팅보트로 꼽혔던 신동국 한양정밀 회장이 임종윤, 임종훈 형제의 손을 들어줬다.고(故) 임성기 한미약품 회장의 고교 후배인 신 회장은 한미사이언스 지분 12.15%를 가진 개인 최대주주로, 신 회장이 장남 편을 들어주면서 그간 송영숙 회장과 임주현 사장 주도로 추진돼 온 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합에 차질이 생길 수 있게 됐다.신동국 회장은 23일 입장문을 통해 “선대 임성기 회장님의 뜻에 동감해 주주로서 참여한 이래, 오랜 세월 회사의 발전과 기업가치 제고의 과정을 곁에서 보아 왔고

[바이오타임즈] ㈜에프앤디넷의 생애주기별 영양설계 전문 브랜드 락피도가 6가지 유산균과 18가지 비타민·미네랄을 한 번에 섭취할 수 있는 이중 제형 종합비타민·유산균 ‘프로바이오틱스 얼티밋’을 출시했다고 밝혔다.‘락피도 프로바이오틱스 얼티밋’은 장 건강을 위한 프로바이오틱스 캡슐, 활력 증진을 돕는 비타민·미네랄 정제, 맛있는 오렌지 맛의 액상 비타민으로 구성된 이중 제형 제품이다. 하루 한 병으로 19가지 기능 성분을 섭취할 수 있으며, 물 없이도 간편하게 영양소 보충이 가능한 것이 특징이다.‘락피도 프로바이오틱스 얼티밋’에는 1

[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 COVID-19/독감 콤보 키트를 국내 체외 진단 기업 최초로 미국 FDA 긴급 사용 승인(EUA) 받았다고 22일 밝혔다.이번에 승인받은 COVID-19/독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티컬러 기술을 적용해 사용자가 COVID-19와 인플루엔자 A, B의 감염 여부를 쉽게 구별할 수 있게 사용성이 개선됐다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면

[바이오타임즈] 국내 의약품 유통기업 ㈜지오영(대표 조선혜 회장/이하 지오영)은 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로, 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통 전과정을 수행한다는 내용을 골자로 하고 있다.지오영이 현재 유통을 담당하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명: 에타너셉트)·레마로체(성분명: 인플릭시맵)·아달로체(성

[바이오타임즈] 전문의약품 제조기업 한국파마(대표이사 박은희)가 식품의약품안전처로부터 우울증 치료제 ‘파마데스벤라팍신서방정 100밀리그램’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다.해당 약품은 리스틱서방정 품목 동일염의 퍼스트제네릭이다. 국내에서 데스벤라팍신(Desvenlafaxine) 성분 제네릭은 2020년 처음 허가됐다. 하지만 당시 허가를 획득한 업체들은 오리지널 품목인 프리스틱서방정 동일염이 아닌 다른 염을 사용해 현재까지 제품을 개발·생산해 왔다.오리지널 품목과 완전한 동일염인 데스벤라팍신숙신산염 기반 제품으로는 이번 한국

[바이오타임즈] 난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 임상 2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 21일 공시를 통해 밝혔다.CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나이다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확

[바이오타임즈] 종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스(317690, 대표이사 권성훈)는 자사의 신속 향균제 감수성 통합검사 솔루션 ‘dRAST’가 체코 즐린의 토마스 바타 지역 병원(The Tomas Bata Regional Hospital)에 채택되었다고 22일 밝혔다.체코 즐린에 위치한 토마스 바타 지역 병원은 1927년에 설립된 전통 깊은 대형 의료기관으로 체코에서 처음으로 퀀타매트릭스 dRAST를 도입하고 환자를 대상으로 검사를 시작했다.본 기관은 최첨단 의료기술을 갖추고 숙련된 의료 전문가들이 포진한 명망 높은 병원으로, 8

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 기반 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(246710)이 오가노이드 기반 치료제 전문기업 오가노이드사이언스, 독일의 동물실험 대체 바이오 기술 플랫폼 기업 람다 바이오로직스(Lambda Biologics, 이하 람다)와 ‘오가노이드 글로벌 상용화’를 위한 상호 협력 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다.3사는 이번 MOU를 통해 3D 바이오프린팅, 줄기세포, 생체재료 기술을 활용한 3차원 오가노이드 개발 기술 강화 및 이를 활용한 의료·바이오 분야의 동물실험 대체 시스템 상용화를 목표로, 각사의 경험과 전

[바이오타임즈] 치어럽랩스는 소비자들의 니즈에 발맞춰 다이어트 제품군의 라인업 강화를 위해 신제품을 준비 중이라고 밝혔다.현재 치어럽랩스가 런칭을 준비 중인 '혈당 컷 다이어트 프로'는 식후 혈당상승 억제, 항산화, 체지방 감소, 콜레스테롤 개선 등에 도움을 주는 식약처에서 인정받은 건강기능식품으로, 체지방 감소 기능성을 인증받은 제품이다. 하루에 소형캡슐을 식후 2알 섭취하면 된다.관계자는 "혈당 컷 다이어트 프로는 4월 런칭 예정이며, 다가올 여름에 대비해 다이어트를 계획 중인 고객들에게 반응이 뜨거울 것으로 예상된다"며 "공식

[바이오타임즈] 진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)는 복수의 유전자 타깃을 동시에 정량 분석 가능한 실시간 유전자 증폭 원천기술 ‘엠큐텍(MQ-TeQ)’에 대한 특허권을 취득했다고 21일 밝혔다.‘C-태그(C-Tag)’ 원천기술로 분자진단 시장 내 차별화를 추구하는 진매트릭스는 이번 신규 원천기술인 엠큐텍의 특허 등록을 기반으로, 미래 분자진단 시장 내 제품 경쟁력을 한층 더 강화해 나갈 계획이다.다수의 바이오마커에 대한 실시간 정량 분석을 가능케 하는 ‘엠큐텍(MQ-Teq)’은 분석 후에 추가적인 데이터 가공이나 연산이 필

[바이오타임즈] 쎌바이오텍은 국내 식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다.PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로, 기존에 나왔던 약물들과 전혀 다른 혁신 신약(First-in-Class)이다. 이번에 승인된 PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을 진행할 예정이다.대장암 신약 PP-P8은 쎌바이오텍의 특허 균주 ‘CBT-LR5(Lactobacillus Rhamn

[바이오타임즈] 큐리오시스(Curiosis)가 개발한 자동화 라이브 셀 이미징(Live Cell Imaging) 장비인 셀로거 (Celloger®)가 연구기자재 글로벌 커뮤니티 포털인 셀렉트사이언스 (SelectScience)에서 실시한 제품 만족도 평가에서 높은 평가를 받아 브론즈 마크(Bronze seal)를 수상했다.이 수상은 전 세계 연구자들로부터 제품의 우수성과 편리한 사용성을 인정받았다는 것을 의미하며, 관련 커뮤니티에서 인지도를 확보했다는 것을 뜻한다.Celloger®는 생명과학 실험 장비와 의료기기 제조사인 큐리오시스

[바이오타임즈] 큐라티스(348080, 대표 조관구)는 개발 중인 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 필리핀 임상 2b/3상 임상시험 계획(IND)을 지난 15일, 필리핀 FDA에 신청했다고 21일 밝혔다.이번 임상시험은 필리핀 대학병원 2곳에서 150명 대상으로 결핵백신 QTP101의 유효성, 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 것으로 제품 상용화가 한층 앞당겨질 것을 기대하고 있다. 해당 임상 2b/3상 임상시험은 대한민국 식약처에서 이미 지난 2023년 7월 7일 IND 변경 승인을 받은 바 있으며, 관련 후속 조치로

[바이오타임즈] GC녹십자엠에스(대표 사공영희)가 FEND-TB 프로젝트에서 FIND와 함께 TB-LAM 신속 진단 테스트를 위한 개발 협력에 참여한다고 21일 밝혔다.FIND는 주요 질병의 진단 환경을 개선하고 진단 기기를 개발하는 데 주력하는 국제기구이다. 전 세계 여러 국가와 협력하여 국제적 건강 불평등을 해소하고 진단 기술에 대한 임상시험을 주도하며, WHO와 같은 국제기구와도 협력하고 있다.FEND-TB프로젝트는 결핵 진단 솔루션의 개발과 평가를 지원하기 위해 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 다기관 컨소시엄으로 FIND

[바이오타임즈] 박테리오파지 신약 개발 전문기업 마이크로바이오틱스(MicrobiotiX)는 레고켐 바이오사이언스(KQ141080, 이하 ‘레고켐바이오’)와 박테리오파지 치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 21일 밝혔다.박테리오파지는 항생제 내성균의 문제를 해결할 수 있는 새로운 대안으로 주목받고 있다. 항생제 내성의 문제는 매우 심각해 2050년에는 전 세계적으로 1,000만 명 이상이 내성균 감염으로 사망할 것으로 예측되고 있다.이번 계약을 통해 양사는 다제내성 녹농균(Multidrug-resistant Pseudomon

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 스카이셀플루 약 44만 도즈를 태국 파트너사인 바이오젠텍(Biogenetech)에 공급하기 위해 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다.이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 24시즌 남반구 유행 예상 독감 균주로, 스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음이다. 이를 바탕으로 SK바이오사이언스는 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반구 시장 판매가 확대될 것으로 기대하고 있다.스카이셀플루는 세계 최초로 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가) 인증