[바이오타임즈] 바이오드론 플랫폼 신약 개발 기업 엠디뮨(대표 배신규)이 11일 ‘세포유래 베지클 제조 방법’으로 생명공학 분야 보건신기술(NET, New Excellent Technology) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.보건신기술(NET)이란 국내 최초로 개발된 보건 기술을 인증하는 사업이다. 국내 기업 및 연구기관, 대학 등이 개발한 신기술을 조기 발굴, 상용화하고 기술의 우수성을 보건복지부 장관이 인증하는 제도다.엠디뮨의 세포유래 베지클 제조 방법은 약물 탑재 기능과 체내 특정 조직으로의 타겟팅 기능을 결합해 치료 효과를

[바이오타임즈] 셀트리온이 국내 진단키트 전문업체들과 협업해 개발한 코로나19 진단키트 제품을 현지 판매를 위한 허가 신청절차를 진행하고 오늘(12일)부터 미국시장에 본격 출시한다.셀트리온은 지난 2월 이후 차별화된 품질 경쟁력을 갖추고 팬데믹 상황에서의 글로벌 시장수요를 충족시킬 수 있는 진단키트 제품화를 위해 관련 국내 업계와 긴밀히 협업해 왔으며, 최근에는 협력기업들과 제품 개발을 완료하고 해외시장 출시를 위한 인증 및 허가절차를 밟아왔다. ▲ ‘샘피뉴트(SampinuteTM)’ – 高 민감도 항원진단키트셀트리온은 진단기기 전

[바이오타임즈] 항체면역 진단 키트 전문 기업 플렉센스는 후안 카를로스 카이사 로메로 주한 콜롬비아 대사가 플렉센스 본사를 직접 찾아 생산 현장을 확인하고 자국 도입을 적극적으로 지원하기로 했다고 11일 밝혔다.콜롬비아는 최근 코로나19 누적 확진자가 35만명에 달하고 하루 확진자도 1만명을 넘어서는 등 확산세가 빨라지고 있다. 이에 이반 두케 콜롬비아 대통령은 국가 보건 비상사태를 선포하고 3월 초 발령됐던 전 국민 의무 자가 격리령을 8월 말까지 연장했다.콜롬비아 정부는 코로나19 확진자가 크게 늘어나면서 기존 유전자 증폭 검사

[바이오타임즈] 엑소좀 및 줄기세포 기반 바이오 기업 프로스테믹스(203690, 대표이사 박병순∙최은욱)가 엑소좀 마이크로RNA 활용 항암물질 원천특허를 취득했다고 11일 공시를 통해 밝혔다.정식 특허명은 ‘올리고뉴클레오티드 및 이를 포함하는 암의 예방 또는 치료용 약학적 조성물’이다.프로스테믹스의 엑소좀 마이크로RNA는 암세포뿐만 아니라 암줄기세포의 성장을 효과적으로 억제한다.이번 특허는 지난 7월 이미 등록된 제조방법 기술과 연관된 물질 특허이다.이 외에도 프로스테믹스는 첨생법에 대응한 GMP 시설 구축(3일 공시)을 통해, 염

[바이오타임즈] 인트론바이오(048530, 대표 윤경원)가 코로나19 바이러스 항원을 진단하는 qRT-PCR 진단키트에 대해 베트남 보건복지부(MOH)의 품목등록을 완료했다고 11일 밝혔다.인트론바이오는 지난 4월 베트남에 코로나19 바이러스에서 핵산을 추출하는 유전자추출 제품을 공급한 데 이어 이번 자체 개발한 코로나19 진단키트 품목등록까지 완료했다.이를 통해 회사의 자동핵산추출 장비와 전용핵산추출 키트를 비롯한 코로나 진단키트의 풀 패키지(Full package) 공급이 가능하게 됐다.회사는 최근 베트남에서 코로나19 감염이

[바이오타임즈] 미생물진단 전문 기업 퀀타매트릭스(QuantaMatrix, 대표이사 권성훈)가 유럽시장 공략을 위해 기업 상장에 박차를 가하고 있다고 11일 밝혔다.퀀타매트릭스는 지난 4일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출 후 기업공개(IPO)를 본격 추진 중이다.회사는 코스닥 상장을 통해 혁신 미생물진단 파이프라인을 강화하고 본격적인 유럽 시장 공략에 나선다는 전략을 가지고 있다고 밝혔다.주력 파이프라인은 △패혈증용 신속 항생제 검사 시스템 'dRAST' △무배양 균 동정 시스템 ‘QID’ △All-in-One(올

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 엔도솜을 타깃으로 한 치료물질이 하버드대 연구에서 효과를 입증함에 따라 동사의 유사작용 코로나19 치료 후보물질 효과가 주목 받고 있다.최근 발표된 하버드대연구 결과에 따르면 미국 제약사 신타제약의 ‘아필리모드’가 체내 코로나19 바이러스 확산 저지에 효과가 있는 것으로 밝혀졌다.아필리모드는 세포 내에서 물질 이동 작용을 하는 ‘엔도솜’ 형성을 억제하는데, 이를 통해 세포 내 바이러스 이동 및 바이러스 복제를 막는다.압타바이오 측은

[바이오타임즈] 피부는 사람마다 특성이 달라서 자신한테 맞는 화장품이 아니면 효과가 떨어지거나 부작용까지 생길 수 있다. 하지만 화장품을 써보기 전까지는 내게 맞는 제품인지 아닌지를 알기 힘들어 종종 이중으로 지출을 하곤 한다. 이러한 문제를 보완하기 위해 구입하기 전에 샘플 제품을 일주일간 체험할 수 있도록 하는 애플리케이션 ‘피부 컨설팅 피팅’이 등장해 화제다. 피부 컨설팅 피팅은 출석 체크 등을 통해 쌓은 포인트를 사용해 샘플을 받아보거나 자신에게 어울리는 화장품도 추천해주는 등 다양한 기능을 제공한다. 본지에서는 ‘피부 컨설

[바이오타임즈] 항체 기반 치료제 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하는 기전을 지닌 자가면역질환 치료제 AM201을 중증 코로나19 환자들이 겪는 CRS(Cytokine Release Syndrome) 치료제로 적응증을 확대하고 있다고 7일 밝혔다.이는 유한양행과 공동으로 개발하고 있는 코로나19 항체 신약 개발과 별개로 진행 예정이다.AM201은 자가면역질환을 유발하는 질환단백질로 알려져 있는 TNF-α와 IL-6를 동시에 억제하는 이중항체치료제이다.앱클론의 이중항체 개발 플랫폼

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 6일 서울대 나노응용시스템연구센터(센터장 남기태, Seoul National University co-Operative Flexible Transformative FOUNDRY, 이하 SOFT FOUNDRY)와 3D 바이오프린터 응용 분야의 공동 연구개발 제휴 협약을 체결했다고 밝혔다.티앤알바이오팹은 올해 초 서울대학교 SOFT FOUNDRY에 자사의 3D 바이오프린터 제품 ‘3DX Printer’를 제공했으며, 서울대학교 SOFT FOUNDRY는 장비의

[바이오타임즈]인트론바이오(대표 윤경원)가 여드름 원인균 큐티박테리움 에크니(Cutibacterium acnes)에 우수한 항균력을 가진 엔도리신 신약물질 ‘CAL200’을 확보했다고 6일 밝혔다.인트론바이오는 슈퍼박테리아 전신감염증 치료제로 개발된 엔도리신(endolysin)을 다양한 분야에 적용하고 그 기술 범위를 점차 확장해 나가고 있다.대표적으로 엔도리신을 활용한 ‘아토피 치료제’ 분야 제제는 이미 개발에 착수했으며, 대외 협력을 활발히 진행 중이다.최근 회사는 여드름 타깃 제제 개발에 활용 가능한 엔도리신 유망 신약물질 ‘

[바이오타임즈] 바이오드론(BioDrone) 플랫폼 신약 개발 기업 엠디뮨이 ‘1st BioDrone Award 차세대 약물전달 플랫폼’ 연구 공모전에 대한 이해를 돕기 위해 8월 6일 오후 2시, 11일 오후 3시 두 차례에 걸쳐 웨비나를 진행한다.웨비나는 연구 공모전의 전반적인 소개와 배신규 대표 이사의 회사 소개, 오승욱 최고연구책임자의 바이오드론 기술 소개, 질의응답 등으로 구성됐다.연구 공모전 참가 예정자들은 웨비나를 통해 바이오드론 플랫폼에 적용 가능한 기술에 대한 전략을 짜는 데 도움을 받을 수 있다.엠디뮨은 이번 연구

[바이오타임즈] 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 전문 제약사 메디포럼제약(047920, 대표이사 박재형)이 임상의학팀을 신설했다고 5일 밝혔다.메디포럼제약에 따르면, 회사는 최근 컨슈머헬스케어팀을 신설한 데 이어 임상의학팀도 새롭게 구성해 제네릭 제조사에서 R&D 전문 회사로 전환하기 위한 기반을 마련하고 있다. 이를 위해 다국적 임상시험수탁기관(CRO)과 제약사에서 경험이 풍부한 임상 전문가를 영입하기도 했다.임상의학팀은 앞으로 이스라엘 STM사와 진행 중인 다중 항생제 내성 치료제 개발과 싱가포르 타우알엑스(TauRx)사에서 글로벌

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(KIT, 소장 송창우)는 생활환경 플라스틱 안에서 검출되는 내분비계 장애물질들의 유해영향 원인물질을 파악해 유해 분류기준 마련을 위한 실마리를 제공했다고 4일 밝혔다.내분비계 장애물질은 외부에서 들어와 내분비계 생리작용을 교란시키는 화합물이며 다양한 생체신호와 관련되어 정확한 유해영향을 파악하기 어려울 뿐만 아니라 내분비계의 상호 작용을 파악하기 위한 장기간 노출을 통한 동물 실험이 필요하다는 한계가 있었다.이에 대해 안전성평가연구소 생태독성연구그룹은 제브라피시를 활용하여 내분비계 장애물질의 독성원인

[바이오타임즈] 바이오니아(대표이사 박한오)는 4일 콜롬비아에 코로나19 진단검사에 필요한 분자진단장비와 키트 56억 규모를 공급한다고 밝혔다.바이오니아는 국내 유일한 코로나19 진단검사의 토탈 솔루션 공급 기업으로, 콜롬비아에 2분기 20억 규모를 공급한 데 이어 7월 한 달간 진단장비 6억, 핵산추출시약과 코로나19 진단키트 50억 규모 공급을 확정했다.바이오니아의 분자진단장비 ExiStation™ 시리즈는 핵산추출장비와 real-time PCR장비로 구성된 자동화 시스템이다. 우수한 사용자 편리성과 품질∙서비스에 만족한 국가들

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)는 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 4개국 임상2상 시험계획(IND) 승인을 모두 완료했다고 4일 밝혔다.압타바이오는 체코 의약품관리국으로부터 임상 2상 IND 승인을 받았다고 3일 공시를 통해 밝혔다.회사는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 해당 신청은 5월 13일에 헝가리에서 첫 승인이 이뤄졌으며, 이어 6월 8일에는 불가리아, 6월

[바이오타임즈] “우리는 기존 의료 인공지능 솔루션에서 주로 쓰이는 지도학습 모델의 단점을 극복하기 위해 비지도학습 기반 의료 인공지능 솔루션을 개발하고 있습니다.”AI 의료 스타트업 ‘프로메디우스’의 배현진 대표는 자사의 솔루션의 차이점을 이같이 밝혔다. 현재 프로메디우스는 비지도학습 기반 인공지능을 기반으로 ▲의료영상의 재건(CT 노이즈 제거, MRI 가속, CT 표준화 등), ▲진단(뇌CT, 흉부X-ray 등), ▲생성(CT, MRI, X-ray 등) 솔루션을 주력으로 개발하고 있다. 이에 따라 동사는 기존의 지도학습 기반 인

[바이오타임즈] 엑소좀 및 줄기세포 기반 바이오 기업 프로스테믹스(203690, 대표이사 박병순∙최은욱)가 3일 유형자산 양수결정 공시를 통해 신규 시설투자를 위한 부지 확보 계획을 발표했다.프로스테믹스는 회사의 신사업인 혁신 신약 개발 사업 확대를 통한 미래성장 동력 확보를 목표로, 향후 3년간 총 100억원 규모의 투자를 진행할 계획이다. 우선 첫 단계로 기반 시설 구축을 위해 서울 성동구 성수동에 위치한 토지 및 그에 속한 건물을 매입할 예정이며, 해당 계약 면적은 1,157.8㎡(약 350평) 규모이다.프로스테믹스는 이번 시

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 솔루션 개발 전문기업 솔루게이트(대표 민성태)가 2018년 ‘복합 사용자 인증 시스템(특허 제 10-1876262호)’ 특허 등록에 이어 올해 7월 13일 ‘성문인식을 통한 인공지능 스피커 맞춤형 개인화 서비스 시스템(특허 제 10-2135182호)’을 특허 등록했다고 3일 밝혔다.솔루게이트는 이 2건의 특허 기술을 이용해 기존의 인공지능 스피커 서비스보다 한 차원 높은 단계의 획기적인 서비스를 제공할 수 있게 됐다고 밝혔다.솔루게이트에 의하면 솔루게이트가 특허 등록한 2건의 기술은 사용자 개인에 대

[바이오타임즈] 전문의약품 제조 업체 한국파마가 일반인 대상 공모주 청약 경쟁률 기록을 경신하며 ‘공모주 대박’ 행렬에 합류했다. 2,035대 1의 최종 경쟁률로 2018년 5월 현대사료가 세운 기록(1,690대 1)을 2년 2개월 만에 갈아치우고 역대 2위에 올랐다. 한국파마가 이달 초 상장 1주일 만에 시총(시가총액) 10권에 진입한 SK 바이오팜의 ‘흥행 신화’를 이어갈 수 있을지 관심이 쏠린다. SK 바이오팜과 닮은 한국파마한국파마는 지난 29일부터 이틀간 공모주 64만8,400주에 대해 일반 투자자 대상 청약을 진행한 결과