[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 자사의 소 임신 진단키트 제품에 대해 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다.에스엘에스바이오는 지난해 10월 소 임신 진단키트(Ssmartest Bovine Pregnancy Rapid Kit)의 호주, 중국 특허 등록을 완료한 데 이어 이번 미국 특허까지 취득함으로써 주요 낙농 국가 3곳에서 기술력을 인정받게 됐다.에스엘에스바이오의 소 임신 진단키트는 소의 인공수정 4주 이후 0.1cc의 극소량의 혈액만으로 10분 안에 누구나 간편하게 소의 임신 여부를 판별할 수 있

[바이오타임즈] 전세계적으로 사망의 위험 요인 가운데 1위를 차지하는 고혈압 환자 수가 증가하면서 항고혈압제 시장 규모가 지속해 확대되고 있다. 국내 제약사들은 고혈압치료제를 앞세워 ‘매출액 1조 클럽’이라는 수식어로 주목을 받는가 하면, 고혈압치료제 적응증을 확대하거나 복합제로 개발하며 고혈압 시장을 선도하고 있다.◇고혈압, 만성질환에 돌연사 위험 높이는 합병증의 주요 원인…2가지 이상 치료제 복용고혈압은 세계적인 질환 유병률 1위 질환이자, 전 세계 사망 원인 1위인 심장질환의 가장 강력한 위험 인자기도 하다.세계보건기구 최근

[바이오타임즈] 최근 자금난에 빠진 바이오 기업들의 경영권이 흔들리고 있다. 실제로 주식담보대출을 갚지 못한 기업들의 최대주주가 하루 아침에 바뀌거나 사라지는 사례가 잇따르며, 기업경영과 주가에도 경고등이 커졌다. 이처럼 제약·바이오업계 자금난이 장기화되면서 이를 극복할 전략으로 반려동물산업에 뛰어드는 기업들이 늘고 있다. 인체용 신약후보 물질을 동물용 의약품으로 먼저 개발해 매출을 발생시키거나, 인체용과 동물용 의약품을 동시 개발하는 식이다.전문가들은 “동물용 의약품은 비교적 손쉽게 개발해 판매할 수 있어 인체용 의약품 임상 자금

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스(대표 김존/이하 온코닉)는 코스닥 기술 특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 18일 밝혔다. 평가기관은 나이스평가정보와 한국발명진흥회이며 평가 등급은 ‘A’, ‘BBB’를 받았다.회사 측은 “최근 상장 기준 요건이 까다로워지면서 평가기관들 또한 눈높이가 높아짐에도 불구하고 온코닉은 핵심 기술에 대한 완성도, 우위성, 사업화 역량 및 미래 성장 가능성 등 다방면에 걸쳐 좋은 평가를 받았다”고 설명한다.특히, 주요 파이프라인인 P-CAB 계열 신약 ‘자스타프라잔’이 지난해 3월, 1억 2,750만

[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘혁신 도약형 의료기기 기업’ 인증 연장에 성공했다고 27일 밝혔다.나이벡은 오는 2026년까지 향후 3년간 다양한 정책적 지원과 관련 혜택을 받게 된다. 이를 통해 연구개발(R&D) 역량을 지속 강화해 나갈 계획이다.혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들을 대상으로 인증하고 집중적으로 지원하는 제도다.선정 기업은 정부 지원사업 우대 및 의료기관 기반 시설 연계, 세제 지원 등 다양한 지원을 받을 수 있다.나이벡은 지난 202

[바이오타임즈] ‘풀 서비스 CRO 기업’ 디티앤씨알오(대표이사 박채규, 383930)가 상한가를 기록했다.디티앤씨알오는 26일 낮 12시 45분 현재, 전 거래일 대비 30.00%(3,150원) 급등한 1만 3,650원에 거래 중이다.디티앤씨알오 주가의 이 같은 급등은 한동훈 전 법무부 장관 관련 테마주로 관심받고 있기 때문으로 풀이된다. 한동훈 전 법무부 장관은 오늘(26일) 국민의힘 비상대책위원장으로 공식 취임한다.디티앤씨알오가 정치 테마주로 분류된 데는 이 회사 이성규 사외이사가 한동훈 장관과 서울대 법대, 미국 컬럼비아 로

경제 한파에 얼어붙었던 국내 제약·바이오 시장이 점차 살아나는 분위기다. 전반적인 시장 호조로 내년에는 훈풍이 불 가능성이 높다는 전망이 나온다. 특히 AI 기술의 다양한 활용, 혁신 신약 개발과 미래 유망 기술로 주목받는 기업의 기술이전 및 기술수출 성과, 인수합병(M&A)을 통한 영역 확대로 견고한 성장세가 이어질 것으로 보인다. 올해 유의미한 성과를 내며 내년도 '퀀텀 점프'가 기대되는 K-바이오 기업을 소개한다.◇ 임상 진입에 기술이전까지…견고한 성장세 ‘지속’[바이오타임즈] ADC(항체-약물 복합체) 기술에 대한 글로벌 트

[바이오타임즈] 에스엘에스바이오(SLS bio, 246250, 대표이사 이영태)가 최근 다국적 제약사 국내 법인과 mRNA 백신의 품질검사·관리 시험에 대한 계약을 체결했다는 소식에 주가가 상승했다.에스엘에스바이오는 4일 코스닥 시장에서 오전 11시 12분 현재, 전 거래일보다 13.70%(635원) 상승한 5,265원에 거래 중이다.에스엘에스바이오는 신약 개발 및 진단의학 플랫폼 전문기업이다. 회사의 주력사업이자 핵심 캐시카우 사업인 ‘의약품 품질관리’는 고객사가 생산한 의약품에 대해 식약처에서 허가한 품질검사 기준 적합 여부를

[바이오타임즈] 카이노스메드가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 중국에서 ACC008(상품명: Fubangde®)로 개발되어 국가약품감독관리국 약품심사평가센터(CDE)에 의해 우선심사 대상 약물로 선정됐다고 14일 밝혔다.이번 선정을 통해 이미 기존 다른 약물로 치료받고 있는 환자들에서 ACC008로의 전환 치료로 조기 품목허가가 가능해질 것으로 기대된다. 중국 내 우선심사 대상 트랙 절차에 따르면, 품목허가를 위한 신청 접수일로부터 약 5개월 이내에 품목허가의 결과를 획득할 것으로 예상된다. 기존 치료제로부터 ACC008로 전환

[바이오타임즈] 코스닥 이전상장을 추진 중인 ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 10일과 11일 일반투자자를 대상으로 한 공모주 청약에서 345.96대 1의 경쟁률을 기록했다.에스엘에스바이오의 상장을 주관하고 있는 하나증권에 따르면, 총공모주식 수 77만 주의 25%인 19만 2,500주에 대해 6,659만 8,100주의 청약이 접수됐으며, 청약 증거금은 약 2,331억 원으로 집계됐다.이에 앞서 에스엘에스바이오는 18일부터 22일까지 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 7,000원으로 확정했다. 이로

[바이오타임즈] 올 하반기 제약·바이오 기업들의 기업공개(IPO) 열기가 한층 더 뜨거울 전망이다.한동안 부진했던 제약·바이오주가 최근 반등 조짐을 보이면서 IPO에 도전하는 기업이 눈에 띄게 늘었다.바이오 IPO 기업의 대다수가 적자 기업인 것과 달리 영업이익 등 흑자로 전환한 기업들이 IPO에 나서면서 일각에선 다시금 호황기를 맞을 수 있다는 관측도 제기된다.한국거래소에 따르면 상반기 월평균 2.2곳에 그쳤던 IPO 도전 기업이 하반기 들어 월평균 4곳으로 늘었다. 4분기 이후 총 19곳의 바이오벤처가 코스닥 시장의 문을 두드린

[바이오타임즈] “코스닥 이전상장을 통해 연구·개발 경쟁력을 고도화하고 신기술·신제품을 개발하는 동시에 미국, EU, 일본 등을 중심으로 제품 등록 및 허가 취득으로 상용화를 가속함으로써 수출을 확대해 나가겠다. 또한, 뛰어난 R&D 역량, 첨단 인프라, 독보적인 레퍼런스를 기반으로 세계적인 의약품 품질관리 및 진단 플랫폼 전문 기업으로 도약하겠다.”신약 개발 및 진단의학 플랫폼 전문 기업 ㈜에스엘에스바이오(246250)의 이영태 대표가 20일 기자간담회를 통해 내달 코스닥 이전상장에 따른 향후 전략과 비전을 밝혔다.2007년 설립

[바이오타임즈] 펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 3분기 CDMO(위탁개발생산) 공급을 본격화하며 실적 성장을 가속화한다.나이벡은 펩타이드 원료의약품 합성을 의뢰한 해외 제약사가 충북 진천에 소재한 생산시설을 방문해 현장실사를 마쳤다고 4일 밝혔다. 특히, 유럽 소재의 S 제약사 향 임상 2상 펩타이드 원료는 이달 중 공급이 시작될 예정이다.현장 실사에서 해외 제약사는 나이벡의 펩타이드 합성시설과 품질관리 시험 등 전반적인 생산시설에 대해 만족감을 표시했다.이로써 나이벡은 임상2상 펩타이드 원료물질에 이어 후기 임상 및 상업화

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] 국내 주요 제약사가 올 상반기 역대급 호실적을 기록하며, 매출을 견인한 주요 의약품에도 관심이 쏠리고 있다. 지속적인 연구개발 투자로 자체 신약 개발을 이뤄낸 이들 기업에 대한 하반기 기대감도 고조되고 있다.◇ 한미약품, 개량신약 매출 견인…'로수젯' 단일품목 최초 연 매출 1천억 돌파한미약품은 올해 상반기 실적을 지난 10일 공개했다. 회사에 따르면 2분기 연결기준 잠정 실적은 매출 3,472억 원, 영업이익 332억 원이며 순이익은 208억 원을 달성했다. 누적 실적은 매출 7,039억 원으로 전년 대비 10.3

[바이오타임즈] 한미그룹 지주회사 한미사이언스가 100년 기업을 목표로 각 그룹사의 강도 높은 체질 개선에 나선다. 이를 위해 미래 핵심성장 동력을 ‘혁신신약 R&D’와 ‘글로벌’, ‘디지털 헬스케어’로 정했다.이를 통해 글로벌 혁신신약 개발을 위한 R&D 경영 기조를 보다 강화하고, 글로벌 헬스케어 시장 전반을 아우르는 경쟁력 있는 비즈니스를 통해 10년 후인 2032년, 그룹사 합산 매출 5조원에 도전한다는 계획이다.R&D 부문에서는 ‘랩스커버리’를 포함한 지속형 바이오신약과 더불어 세포·유전자(Cell&Gene) 치료제 및 m

[바이오타임즈] 혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드가 파킨슨병 치료제 'KM-819'를 미국 임상2상 part1b에 진입해 첫 환자 투여를 시작했다고 17일 밝혔다.KM-819는 그동안 건강한 사람에게 투여를 하면서 안전성을 입증해왔다. 이번 투여는 파킨슨병을 가진 질환자에게 KM-819를 투여한 것이며, 미국 임상2상 Part1b의 시작으로 진행된 것이다.이 단계에서는 환자에게 투여될 KM-819의 최대용량을 결정하고, KM-819의 안전성 확보 및 앞으로 진행할 약물의 효능 검사를 실시할 예정이다.KM-819 미국 임상2상

[바이오타임즈] 바이오시밀러 시장에 변화가 일어나고 있다. 올해 연 10조 원 이상의 매출을 내는 블록버스터급 의약품 특허가 연내 줄줄이 만료될 예정이다. 바이오시밀러 시장의 개화기를 앞두고 뒤를 차세대 바이오시밀러에 이목이 집중되는 상황으로 국내외 바이오제약 업계의 경쟁이 격화될 전망이다.◇연내 특허만료 美 의약품 10개 중 조 단위 매출 제품 6개에 달해국내외 바이오 기업들이 블록버스터 오리지널 의약품 특허 만료 시기에 맞춰 제품 출시 전략을 세우고 있다.바이오시밀러란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포·조직·호르몬 등의 유효

[바이오타임즈] ㈜에스엘에스바이오(246250, 대표이사 이영태)가 회사의 지속 성장 동력을 확보하기 위해 18일 이사회를 열고 코스닥 이전상장을 결정했다.회사는 제반 사항을 준비하고 적정 시기를 검토한 뒤 한국거래소에 코스닥 상장예비심사청구서를 제출하고 이전상장 절차에 돌입할 계획이다. 상장 주관회사는 하나증권이다.2007년 설립된 에스엘에스바이오는 바이오벤처 기업으로, 본사는 수원 광교에 있다. 주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약 개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발 및 판매 등이며, 2016년 코넥스 시장에 상

[바이오타임즈] ‘플랫폼 하나만 잘 만들어도 돈 걱정 없이 사업할 수 있다’우리나라의 대표 바이오벤처 알테오젠을 두고 하는 말이다.모두가 힘든 이 시기에 알테오젠은 올 상반기에만 백억 원 이상의 마일스톤을 수령할 것으로 예상된다. 알테오젠이 돈 걱정하지 않고, 연구개발과 사업을 지속하게 하는 기술은 바로 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 히알루로니다아제 원천기술(Hybrozyme™) ‘ALT-B4’이다.이 기술은 세계에서 단 두 곳만 지니고 있다. 미국의 할로자임(HALO.US)이 세계 최초로 플랫폼 기술을 개발했고, 알테