[바이오타임즈] 엑세스바이오(대표 최영호, 950130)가 자회사인 엑세스바이오코리아의 대규모 코로나19 진단키트 수출 소식에 26일 오전 코스닥 시장에서 강세를 보이고 있다.엑세스바이오는 26일 오전 11시 50분 기준 전날 대비 4.18%(800원) 오른 19,950원에 거래되고 있다.엑세스바이오 자회사 엑세스바이오코리아는 아랍에미리트 소재의 의료기기 유통업체와 진단키트 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 계약금액은 7,800만 달러(한화 약 860억 원)로 엑세스바이오의 연결기준 매출액의 2배에 달하는 규모다.엑세스바이오코리

[바이오타임즈] 의료 인공지능 기업 뷰노(대표 김현준)가 뷰노메드 솔루션의 대만 진출에 성공했다.뷰노는 대만 최대 의료 종합 기업인 CHC 헬스케어 그룹(CHC healthcare Group, 이하 CHC 그룹)과 자사 의료 인공지능 솔루션 4종의 대만 내 총판 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 뷰노는 대만 의료 시장에서 높은 점유율을 보유한 CHC 그룹의 네트워크를 기반으로 대만 시장에 뷰노메드 솔루션 도입을 본격화할 예정이다.이번 계약은 CHC 그룹이 뷰노의 의료 인공지능 솔루션 ▷ 뷰노메드 본에이지(VUNO Me

[바이오타임즈] 코스피 상장사 인스코비(대표 구자갑, 006490)가 기관투자자 대상 전환사채(CB) 발행으로 자금을 유치하고, 바이오 사업 투자에 박차를 가한다.인스코비는 총액 50억 원 규모의 전환사채를 발행한다고 25일 공시했다. 이번 투자 참여 기관은 미래에셋대우, DB금융투자, 한양증권 등 국내 주요 기관투자자다. 사채의 표면이자율과 만기이자율은 각각 0% 2%이며, 30% 매도 청구권(콜옵션)까지 확보하고 있어 지분율 회복 등 회사에 유리한 조건이 다수 포함됐다.회사 측은 이번 기관투자자 대상 자금 유치는 인스코비의 바이

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격화한다.프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수는 7,350,000주로, 주당 공모 희망가는 8,700원~12,400원이다. 이번 공모를 통해 약 639억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표주관사는 미래에셋대우다.다음 달 23일~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 3월 2~3일 일반 청약을 받은 뒤 3월 중 성장성 추천특례로 코스닥에

[바이오타임즈] 최근 의료용 대마 성분 연구를 위한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인이 잇따르고 있는 가운데, 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 식품의약품안전처에서 의료용 대마 성분 연구에 대한 ‘마약류취급학술연구자’ 승인을 취득했다고 25일 밝혔다.마약물취급학술연구자는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격 면허로, 식약처의 엄격한 관리 기준에 따라 부여된다.CBD 성분은 △뇌전증(간질) △알츠하이머 △파킨슨병 △다발성경화증 △우울 △불안

[바이오타임즈] 일진그룹은 자사 계열사 일진에스앤티가 투자한 캐나다 제약회사 '오리니아(Aurinia)'의 루푸스신염 치료제 '루프키니스(LUPKYNIS)'가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 밝혔다.오리니아는 미국 나스닥과 캐나다 토론토 증권거래소에 상장된 제약회사다. 일진그룹 계열사 일진에스앤티가 2010년부터 투자해 현재 최대 주주로 있다.오리니아가 개발한 신약 '루프키니스'(LUPKYNIS)는 미국 FDA가 승인한 최초의 경구용 루푸스신염 치료제다.루푸스신염은 교원성 질환인 전신성 홍반성낭창이 신장에 침범하여 일으키는 신장염

[바이오타임즈] 2021년 차세대 신약 개발에 전력하겠다고 밝힌 ㈜바이오니아(064550, 대표 박한오)가 섬유화증 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.바이오니아는 자체 개발한 세계 유일의 RNAi 신약 플랫폼 기술 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle RNAi)를 이용해 섬유화증 질환에 효과가 있는 치료제 후보물질의 국내 특허권을 취득했다고 25일 공시하였다.이번에 등록한 특허는 섬유화에 중요한 역할을 하는 엠피레귤린(AREG, Amphiregulin) 유전자를 타깃으로 한 신약후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’

[바이오타임즈] 대웅제약은 지난 22일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실레이트)의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 경구제 형태의 코로나 예방제로는 가장 빠른 행보다.이번 임상시험은 코로나바이러스에 노출된 자가 격리자 1,012명을 대상으로 호이스타정의 코로나 감염 예방효과를 확인하는 대규모 임상 3상 시험이다. 2월 투여를 개시하며, 무작위배정·위약 대조·이중 눈가림 방식으로 삼성서울병원, 아산병원 등에서 진행된다.호이스타정은 사람 몸 안에 들어온 바

[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 지난 19일과 20일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 한 결과, 공모가 32,000원으로 희망가 상단을 확정했다고 22일 밝혔다.프레스티지바이오파마의 상장을 주관하고 있는 삼성증권에 따르면, 전체 공모 물량의 80%인 1,227만 3,312DR에 대해 수요예측을 실시한 결과 총 1,010개 기관이 참여해 819.76대 1의 경쟁률을 기록했다. 이중 99.9%는 희망가 상단 32,000원 이상에 참여한 것으로 알려졌다.프레스티지바이오파마의 총 공모

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 파트너사 ‘클리니젠​’이 일본 후생노동성으로부터 뇌실 내 투여 방식 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’(Intracerbroventricular)의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 세계 최초다.헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다.헌터라제 ICV는 머리에 디바

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 코로나19 위기 속에서도 3년 연속 국내 원외처방 1위 자리를 지켰다.의약품시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 한미약품은 지난해 ‘로수젯’, ‘아모잘탄패밀리’, ‘에소메졸’, ‘구구탐스’ 등 주요 자체개발 개량·복합신약들의 성장에 힘입어 총 6,665억 원의 원외 처방 매출을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 22일 밝혔다. 이는 전년 대비 2.2% 증가한 수치다.이로써 한미약품은 2018년 국내 원외 처방 1위를 차지한 이래 작년까지 3년 연속 선두 자리를 지켰다.

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술 이전한 ABL001(TR009/NOV)의 일부 권리가 중국 면역 항암 전문기업 엘피사이언스(Elpiscience)에게 기술이전 됐다고 밝혔다.ABL001은 이중항체 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. VEGF와 DLL4를 이중으로 타깃함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 현재 국내에서 임상 1b상 병용투여를 진행 중이다.트리거는 지난 21일 전 암종에 대한 중국

[바이오타임즈] 빅데이터 및 AI 플랫폼 기반의 혁신 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표이사 윤정혁)가 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)와 NGS 기반 동반진단 기술 개발 및 임상 활용을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.파로스아이바이오는 차세대 혁신 신약인 FLT3 표적항암제 ‘PHI-101’개발을 위한 전략의 일환으로 이번 업무협약을 추진했다. 이번 협약으로 엔젠바이오의 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 기반 정밀진단 제품과 분석 소프트웨어를 사

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’에 대한 임상시험계획을 1월 20일 승인했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다. 1·2상 임상은 서울은평성모병원에서 진행된다.유코백-19는 SK바이오사이언스, 미국 노바백스의 백신과 비슷한 ‘유전자 재조합 백신’으로 분류된다. 재조합 백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면 항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든

[바이오타임즈] 한미약품(대표이사 권세창·우종수)은 자사가 개발 중인 희귀질환 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog(HM15136)와 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)에 대해 미국 FDA가 임상 2상을 승인함으로써 이 두 신약의 글로벌 임상 2상을 시작한다고 21일 밝혔다.한미약품은 최근 JP모건 컨퍼런스에서 두 신약에 대해 발표해 화제를 모으기도 했다.선천성 고인슐린혈증 치료 혁신 신약으로 개발 중인 LAPSGlucagon Analog는 바이오의약품의 약효를 늘리는 한미약품의 ‘랩스커버리’ 플랫폼 기술을

[바이오타임즈] 정밀의료 유전체분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)가 개발한 암유전체 임상검사 서비스가 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists)의 인증을 받았다.지니너스는 지난 12월 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 기술을 기반으로 개발해 현재 국내외 병원에 서비스 중인 캔서스캔 검사프로세스에 대한 현장 실사를 통과해 최종적으로 CAP 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.CAP는 미국에서 병리학자를 중심으로 1961년에 설립된 세계 최대 규모의

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 코로나19와 독감 등 바이러스 5종을 동시에 진단할 수 있는 진단키트‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 제품등록 승인을 취득하는 등 중남미 시장에서 눈에 띄는 성과로 주목받고 있다.브라질은 지난 1월 둘째 주 기준 코로나19 누적 사망자 20만 3,580명으로 전 세계에서 두 번째로 많은 사망자를 기록하면서 코로나19의 정확하고 빠른 진단의 필요성이 커진 국가 중 하나다.

[바이오타임즈]인트론바이오(대표 윤경원, 048530)가 반코마이신내성장알균(Vancomycin-resistant Enterococci; VRE)을 포함한 장알균 감염치료제로 개발하고 있는 EFL200 신약에 대해 카테터 투여 제형을 확보했다고 20일 밝혔다.인트론바이오는 앞서 경구투여형 제형을 확보한 데 이어, 이에 이번에 개발한 EFL200의 카테터 투여 제형으로 요로감염(Urinary Tract Infection; UTI) 치료는 물론 다양한 제형 개발의 가능성을 높이게 됐다.요로감염은 소변 검체에서 1가지 이상의 균종이 10

[바이오타임즈] 글로벌 화학기업 바스프가 국내 바이오기업 케어젠(Caregen)과 코스메틱 펩타이드 공급에 대한 글로벌 독점 계약을 체결했다.이로써 바스프는 항노화, 미백, 항여드름, 항아토피 기능 펩타이드 4종을 올해 출시할 예정이다.바스프 측에 따르면 아시아를 포함한 글로벌 더마코스메틱 시장이 빠르게 성장하고 있고, 맞춤형 화장품 트렌드에 맞춰 본인이 원하는 효능에 특화된 제품을 기대하는 소비자들이 늘고 있다는 분석이다.아태지역 퍼스널케어 솔루션 마케팅 담당 허윤준 상무는 “이번에 소개될 펩타이드 원료로 고객사들은 검증된 효능을

[바이오타임즈] 현대약품이 AI(인공지능) 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 손잡고 신약후보 물질 개발에 나선다.파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 ‘LuciNet’ 플랫폼을 통해 다양한 화합물 신약을 발굴하는 기업이다.이번 협약으로 인해 현대약품은 파미노젠이 보유한 딥러닝 플랫폼을 활용해 신규 타깃에 대한 새로운 구조 발굴 및 신약후보 물질을 도출할 계획이다.파미노젠의 딥러닝 플랫폼은 ‘LuciNet’으로, 전 세계 200억 건의 화합물 정보와 질환 유전자 및 단백질 등 생물학 정보