기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 스프라바토 나잘스프레이, 급성 자살 생각 등 중증 우울증 치료에 사용 승인 스프라바토 나잘스프레이, 급성 자살 생각 등 중증 우울증 치료에 사용 승인 [바이오타임즈] 얀센은 지난 16일 식품의약품안전처로부터 스프라바토 나잘스프레이(성분명 에스케타민 염산염)를 급성 자살 생각 또는 행동이 있는 성인의 중등도에서 중증의 주요 우울 장애에서 우울 증상의 빠른 개선을 위해 경구용 항우울제와 병용하여 사용하도록 허가받았다고 밝혔다.이번 허가는 스프라바토 나잘스프레이를 표준 치료법인 경구용 항우울제와 함께 투약했을 때, 위약 비강스프레이 투약군과 비교해 중증의 우울장애 환자군에서의 임상적 유용성과 안전성을 평가한 글로벌 3상 임상시험인 ASPIRE I 및 ASPIRE II의 결과에 기초하여 기업 | 박세아 기자 | 2020-12-21 17:02 처음처음1끝끝