[바이오타임즈] 한미약품은 MSD(‘Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA’의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement·CTCSA)’을 체결했다고 23일 밝혔다.한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)와 ‘BH3120’의 병용요법에 따른 안전성

[바이오타임즈] 헬스케어 산업용 씰링 솔루션 공급업체인 댓와일러 코리아(Datwyler)가 한국어 마이크로사이트를 런칭하면서 화장품-제약-바이오 공정 및 기술 전시(COPHEX) 2024에서 자사의 모든 기술을 전시했다고 23일 밝혔다.댓와일러의 롤랑 스톰스 (Roelant Storms,) 글로벌 세일즈 총괄은 “댓와일러 코리아는 신규 및 기존 고객을 대상으로 제품과 기술적 측면에서의 원활한 서포트를 위해 3년 연속 COPHEX에 참가해 왔다”라며 “한국 시장 내 성장을 위해 새롭게 한국어 마이크로사이트를 개설했으며, 한국 시장에

[바이오타임즈] (주)웰니스컴퍼니올리브(대표: 안영관, 엄세은)가 조달청 혁신제품 ‘노담패치’를 코리아 나라장터 엑스포 2024에서 선보였다고 밝혔다.(주)웰니스컴퍼니올리브가 나라장터에서 선보인 노담패치는 피부패치 체험과 결합된 흡연의 위험성을 담은 콘텐츠와 함께 제공, 독성 알데히드 노출로 인한 건강 위협의 심각성을 확인하고 금연 동기를 부여하는 체험형 보건교육 솔루션이다.㈜웰니스컴퍼니올리브 안영관 대표는 “나라장터에서 선보인 노담패치와 함께 기존에 개발된 알쓰패치를 통해 국민 건강생활 상식과 알데히드에 취약한 음주 및 흡연 시

[바이오타임즈] 클립스비엔씨(대표이사 지준환)는 23일 충북창조경제혁신센터에서 공고하는 2024년 실증지원프로그램 파트너사로 선정됐다고 밝혔다.충북창조경제혁신센터의 실증 지원 프로그램은 전문가(파트너사 및 멘토) Pool을 통하여 (예비) 창업자에게 다양한 분야를 지원 및 창업 아이디어에 대한 기업가치 레벨업을 위한 프로그램이다. 모집 분야는 파트너사(바이오, 헬스케어/의료기기) 및 바이오 멘토이다.클립스비엔씨가 선정된 ‘의약품 전주기 개발 컨설팅’ 분야에서는 해당 분야에서 10년 이상의 산업 필드 경험을 가지며, ▲TPP 설계,

[바이오타임즈] 클래시스가 오는 29일부터 다음 달 3일(현지 시각)까지 미주 기업설명회(NDR)를 진행한다고 23일 밝혔다. 회사는 △미국 뉴욕 △보스턴 △시카고 △유타 △로스앤젤레스에서 최고경영자(CEO)가 기관투자자를 직접 만나, 클래시스의 경영 철학 및 글로벌 시장 확대에 대해 설명하는 시간을 가질 계획이다.이번 NDR은 삼성증권 주관으로 진행된다. 현지 톱 30 운용사는 물론, 한국 등 아시아 시장에 장기 투자하는 유명 기관들이 대거 참여한다.클래시스는 이번 NDR에서 잠재 투자자를 대상으로 회사의 중장기 기업가치와 성장성

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 산필리포증후군 A형 치료제 글로벌 임상에 나선다.23일 노벨파마는 미국 식품의약국(FDA)에 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III A)에 대한 임상 1상 시험계획(IND)과 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속하기 위해 만든 제도이다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)은 최근 사우디아라비아 현지 선두 제약사 ‘타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)’과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다.케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MENA

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 유전자 가위 기술(CRISPR, 크리스퍼) 기반 암 표적·바이오마커 발굴 플랫폼을 구축한 미국 실리콘밸리의 메딕 라이프 사이언스(MEDiC Life Sciences, 이하 메딕)와 신약 공동 연구 개발을 위한 양해각서(MOU)를 22일(현지 시각) 체결했다고 23일 밝혔다.양사는 이번 업무 협약을 통해 파로스아이바이오의 인공 지능 플랫폼 '케미버스(Chemiverse®)'와 메딕의 크리스퍼 기반 암 유전자 발굴

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 면역항암 기술 분야의 선도기업 중 하나인 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 발표했다.이번 MOU 체결을 통해 두 회사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로 최근 시장의 관심을 받는 ‘hub-and-spoke’ 모델의 사업 구조를 지니고 있다. Roivant S

[바이오타임즈] 셀트리온은 자사의 램시마(성분명: 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가며 시장 영향력을 입증했다고 23일 밝혔다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히, 램시마SC는 염증성 장질 환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이

[바이오타임즈] 의료 AI 스타트업 프로메디우스(대표 배현진)는 골 건강과 골다공증 관리에 중요한 역할을 할 새로운 산학협력체인 ‘Pre-Competitive Consortium on Osteoporosis and Bone Health(PRECCO)’에 참여한다고 23일 발표했다.PRECCO는 골다공증 및 골관절염 유럽학회(ESCEO, European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases

[바이오타임즈] 뉴트리코어의 이뮨비타민 '멀티비타민미네랄 이뮨샷'이 출시 4개월 만에 판매량 20만 병을 돌파했다.뉴트리코어 멀티비타민미네랄 이뮨샷은 프리미엄 고함량 멀티비타민으로 한국인 몸에 꼭 필요한 22종의 비타민과 미네랄로 설계된 것이 특징이다.특히 비타민 B군 6종의 경우 1일 영양 기준치 대비 최대 5,000% 함유해 하루 1병으로 활력과 에너지를 챙길 수 있으며, 정상적인 면역 기능에 필요한 아연도 200%나 함유하고 있다. 또한 비타민E, 비타민C, 셀렌, 구리, 망간 등 유해산소로부터 세포보호에 필요한 5중 복합 항

[바이오타임즈] 미니쉬테크놀로지가 22일 국내 반도체 로봇 판매 1위 기업인 로봇앤드디자인으로부터 40억 원 규모의 투자를 유치했다고 밝혔다. 누적 투자 유치 금액은 150억 원이다.이번 투자는 지난해 10월 ‘덴탈 분야 포괄적 업무 협약’을 맺고 협력 수준을 높이는 과정에서 도출됐다. 양사는 반도체 공정에 적용되는 수준의 초정밀 로봇 기술을 적용한 ‘미니쉬 전용 밀링 머신’을 상품화했다. 정밀도의 개선을 위해 치아 복구 솔루션인 ‘미니쉬’의 임상데이터를 활용했다.미국 시장 진출도 속도를 낸다. '자동화 및 공장화된 기공소'를 미국

[바이오타임즈] 에스바이오메딕스(304360, 공동대표 김동욱 강세일)는 선택과 집중을 통해 자사의 경쟁력을 강화하고 재생의료를 이끌어갈 난치성 의약품 개발에 집중한다고 22일 밝혔다.회사는 보유 중인 원천기술을 토대로 개발 중인 배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제, 3차원 기능강화 스페로이드를 이용한 중증하지허혈 치료제 등 파이프라인을 강화하고 시장수요가 없는 파이프라인 일부는 개발을 멈춘다.이번에 개발을 중지하기로 한 파이프라인은 2010년 조건부 제조판매 품목 허가를 득한 큐어스킨주로서 에스바이오메딕스의 원천기술력이 적용되지 않

[바이오타임즈] 한미그룹 지주회사 한미사이언스는 노용갑(65·사진) 전 한미약품 사장(영업·마케팅 부문)을 부회장으로 영입했다고 19일 밝혔다.한국MSD에서 영업·마케팅 전문가로 활동하다 2005년 한미약품에 영입됐던 노용갑 부회장은 2006년부터 한미메디케어 대표이사로, 2011년부터 2012년까지 한미약품 영업·마케팅 부문 사장을 역임했다. 2021년부터 2023년까지는 한미사이언스 고문으로 활동했다.새로 선임된 노용갑 부회장은 한미사이언스 주력사업 분야를 주도해 나가는 한편, 계열사 간 시너지 강화를 위한 협력에도 주력할 방침

[바이오타임즈] 비대면 진료 플랫폼 닥터나우가 정진웅 대표이사를 신규 선임했다고 22일 밝혔다.닥터나우는 지난 16일 이사회 결의를 통해 정진웅 전 최고전략책임자(CSO)를 각자 대표이사로 공식 선임했다. 비대면 진료와 약 배송 서비스를 중심으로 이용자 삶의 변화를 만들어온 닥터나우에 새로운 사업 동력을 불어넣고 중장기 성장을 이끌어내기 위함이다.이에, 각자 대표이사 체제로 정진웅 대표는 닥터나우 국내 사업의 총책임을 맡아 기존 사업을 극대화하는 동시에 새로운 성장 모멘텀 창출에 집중하며, 장지호 대표는 일본 지역 시장 진출에 힘쓸

[바이오타임즈] 퓨쳐메디신(341170, 대표이사 정낙신∙정완석)이 자사가 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 'FM101'에 대해 DSMB(데이터안전성모니터링위원회)가 글로벌 임상 2상을 변경 없이 계속 진행할 것으로 권고했다고 22일 밝혔다.DSMB는 각국 규제기관이 승인한 임상시험계획서(프로토콜) 상의 공식 위원회로서, 임상시험의 중간 시점에 안전성과 유효성을 평가해 임상의 속행 여부를 결정∙권고하는 기관이며, IDMC(독립적 데이터모니터링위원회)와 같은 역할을 하는 기관이다.퓨쳐메디신 관계자는 "이번 FM1

[바이오타임즈] 당뇨병 관리 통합 플랫폼 기업 지투이(G2e, 대표이사 정창범)가 한국보건산업진흥원이 주관하는 '디지털 헬스케어 해외진출 지원사업'의 대상 기관으로 선정됐다고 22일 밝혔다.한국보건산업진흥원은 디지털 헬스케어와 보건의료융합 서비스 모델의 해외진출 기반 조성 및 성공 사례 발굴·확산을 위해 본 사업을 추진하고 있다.디지털 헬스케어 제품 및 서비스의 해외진출 모델개발 및 활용 실적을 통해 해외 인허가, 협약, 계약 등의 성과를 달성하는 것이 사업 목표다.사업 주관사로 선정된 지투이는 이번 사업을 통해 해외 시장 이해도를

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 지난 19일 대전 둔곡에 위치한 AI 바이오 슈퍼컴센터(ABS 센터)에서 오가노이드 전문기업 그래디언트 바이오컨버전스(대표 이진근)와 오가노이드 기반 AI 신약개발 플랫폼 구축 및 신규 타깃 항암제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 협약에 따라 그래디언트 바이오컨버전스의 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 약물반응성 평가 플랫폼과 신테카바이오의 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®)’를

[바이오타임즈] 동물대체시험 전문기업 바이오솔빅스(대표이사 최수영)는 디티앤씨알오(회장 박채규)로부터 전략적 투자(SI)를 유치했다고 22일 밝혔다. 양사는 지난해 12월 장기 및 암 오가노이드 기술 개발과 마케팅 분야 공동 업무를 위해 MOU를 체결한 바 있다.지난해 5월 설립된 바이오솔빅스는 사람 유래 IPSC 제조 기술을 기반으로 오가노이드를 활용한 효력·독성 시험 서비스와 세포치료제를 개발 중이다. 또한, 암 오가노이드를 이용한 개인 맞춤형 치료제를 스크리닝하는 서비스도 제공하고 있다.디티앤씨알오는 GLP 인증을 받은 기관으