[바이오타임즈] 현대바이오는 씨앤팜과 공동으로 개발한 ‘니클로사마이드 기반 경구용 대사항암제’를 화학 항암제 도세탁셀과 병용 투약해 대표적인 난치 암으로 알려진 삼중음성유방암에 대한 전임상을 실시한 결과, 도세탁셀 단독 투여군에 비해 병용 투약군에서 항암효과가 67% 더 뛰어남을 입증했다고 19일 발표했다.전임상 결과는 SCI급 논문을 통해 발표할 계획이다.현대바이오는 수십 년 동안의 세포실험을 통해 암세포의 대사 과정에 작용해 각종 암 치료에 효과가 있는 것으로 밝혀진 니클로사마이드를 경구용 대사항암제로 약물 재창출하는 데 성공했

[바이오타임즈] 한미약품이 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2024)’에서 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.이번 학회에서 한미약품은 8개 후보물질에 대한 10건의 연구 결과를 선보였다. ▲유전자 발현을 조절하는 방식으로 작동하는 mRNA 기반 치료제 ▲암세포에만 많이 발현하는 특정 단백질을 선택적으로 공격하는 표적항암제 ▲몸속 면역세포를 활성화해 암세포를 죽이는 역할을 하는 면역항암제 등 크게 세 가지로 분류된다.먼저 mRNA 치료제 분야에서는 ▲p

[바이오타임즈] 표적치료제가 전 세계적으로 승인된 치료법의 대부분을 차지하면서 항암 시장을 주도하고 있다.전 세계 항암제 시장은 연평균 11%로 성장해 오는 2027년에는 3,000억 달러 이상의 규모를 형성할 것으로 예측된다. 국내 역시 지난 10년간 매년 13%의 성장률을 기록하고 있다.특히 표적항암제와 면역항암제의 연평균 성장률이 각각 21.8%, 12.7%로 매우 높은 수준으로, 기존 화학요법이나 호르몬 항암제 대비 가파르게 시장점유율을 늘리고 있다.지난해 국내 신약개발 파이프라인 조사 결과, 항암제가 약 35%(578개)를

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사인 테라펙스(대표이사 이구)는 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 EGFR 엑손20삽입변이 비소세포폐암 표적항암제 예비 후보물질인 TRX-211-399에 대한 전임상 결과를 포스터 발표했다고 12일 밝혔다.TRX-211-399는 테라펙스의 대표 파이프라인인 TRX-221에 이어 자체 역량으로 발굴한 저분자 화합물로, 비소세포폐암 영역 중에서도 EGFR 엑손20삽입변이를 표적으로 한다. 테라펙스는 효능과 선택성이 개선된 TRX-211-3

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 지난 8일(현지 시각) ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 전했다.HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적 항암 치료제 ‘IN-119873’을 연구하고 있다. ‘IN-119873’은 암세포의 에너지원인 아데노신3인산(A

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 신약 개발 기업 CJ바이오사이언스(대표이사 천종식)는 세계 3대 암학회로 꼽히는 ‘미국암연구학회(AACR) 2024’에서 CJRB-101에 대한 전임상 시험 연구 결과를 포스터 발표 형태로 알린다고 8일 밝혔다.CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 작년 미국 FDA와 국내 식약처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고 폐암, 두경부암, 흑색종 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있다.CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면

[바이오타임즈] 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 K-신약이 잇따라 등장하며 국내 제약바이오기업의 기술력과 R&D 능력의 높아진 위상을 실감케 한다. 지난해 FDA 승인으로 주목받은 셀트리온 ‘짐펜트라’와 GC녹십자 ‘알리글로’에 이어 올해도 유한양행 ‘렉라자’, HLB ‘리보세라닙’ 등의 신약이 승인 기대감을 높인다. 이들 기업은 FDA 승인 제품에 대한 미국 출시를 연내 추진할 것으로 알려져 연 매출 1조 원의 블록버스터 신약 등장에도 관심이 쏠린다.◇ 지난해 이어 올해도 K-신약 'FDA 승인' 릴레이… 블록버스터 신약 기대감

[바이오타임즈] (주)제이인츠바이오는 현재 진행 중인 비소세포폐암에 대한 새로운 경구투여 4세대 EGFR-TKI 'JIN-A02'의 임상 1/2상 연구 초기 결과에 따르면 용량 증량 단계에서 1명의 부분 관해와 2명의 대상자에서 안정병변이 확인됐다고 2일 밝혔다.고형암 반응평가 기준에 따르면 부분관해란 종양의 크기가 30% 이상 감소된 상태를 의미하며, 안정 병변은 치료 시작 이후 종양의 크기가 유의미하게 줄어들거나 커지지 않은 상태를 의미한다.이로써 회사는 현재 활발히 개발 진행 중인 임상 연구 이중 및 삼중 C797S 돌연변이가

[바이오타임즈] 세계 최대 암 연구 학회인 미국암연구학회 AACR(American Association of Cancer Research)이 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 개최된다. 국내 제약바이오기업도 AACR 2024에 참가해 자사의 파이프라인을 발표할 예정이다.AACR은 전임상과 초기 임상 연구가 많다는 점에서 항암 트렌드에 대한 파악이 가능하다. 자사의 파이프라인을 발표하면서 다른 기업에 기술이전하거나 파트너를 찾는 데에 활용되는 교류의 장으로, 매년 제약바이오기업들이 꾸준히 참가하는 주

[바이오타임즈] 사이테크(Sci-tech) 선도기업 그래디언트(대표이사 이기형)가 오는 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)’에 주요 바이오 자회사들이 참가해 다양한 연구 결과를 발표한다고 1일 밝혔다.이번 AACR은 자회사인 오가노이드 전문 기업 ‘그래디언트 바이오컨버전스’와 저분자 표적항암 신약 연구개발 기업 ‘테라펙스’가 참가할 예정이며, 각 사는 전시 부스와 포스터 발표를 통해 핵심 연구 성과를 알리고, 글로벌 사업 확대 기회를 모색할 계획이다.먼저 그래디언트 바이오컨

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2024 미국암학회(American Association for Cancer Research 2024, 이하 AACR 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용한 최신 연구성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다.AACR은 미국 임상종양학회(ASCO), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 학회로, 루닛은 6년 연속 참가해 AI를 활용한 암 치료 효과 예측 연구성과를

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 오는 4월 5일부터 10일까지 미국에서 열리는 ‘미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research) 2024’에 참석해 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 ‘EGFR-TKI’) 후보물질의 비임상 연구 결과를 포스터 발표를 통해 공개한다고 27일 전했다.HK이노엔은 이번 학회에서 비소세포폐암 유전자(L858R) 변이 환자를 대상으로 하는 ‘알로스테릭 EGFR-TKI’ 비임상 연구 내용을 공개한다. HK이노엔은 기존 비소

[바이오타임즈]국내 제약·바이오 기업들이 다음 달 열리는 '미국암연구학회(AACR) 2024'에 대거 참여해 면역항암제, 항체-약물 접합체(ADC), 이중항체, 표적단백질분해제(TPD), CAR-T 치료제, 의료 AI 등 다양한 항암 신약 파이프라인 연구 성과를 공개하고 높아진 K-바이오의 위상을 뽐낸다.AACR 2024는 암과 관련한 광범위한 영역에서의 연구 성과를 전 세계에 소개하는 암 학술대회로, 내달 5∼10일(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린다.AACR은 전임상 및 후보물질 발견 등 초기 연구 결과 발표를 허용한다. 제

[바이오타임즈] 항암 신약 개발을 위해 시행되는 임상시험 중 병용요법의 비중이 늘고 있다. 타깃 반응부터 효과의 지속성까지 시너지 효과를 낼 수 있다는 이유다.병용요법은 이미 유효성과 안전성이 입증된 기존 치료제에 다른 기전으로 작용하는 약물을 사용함으로써 치료 효과를 극대화하는 방법을 말한다.기존 항암제의 치료 효과를 높이고 고형암 등 치료가 어려운 암종이 발견된 암 환자에게는 치료 선택권을 넓힐 수 있다는 점에서 주목받는다. 또 신약 개발 기업 입장에서는 신약 개발 성공률을 높일 수 있어 국내에서도 다수 기업이 병용요법을 기반으

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’…13조 시장 정조준[바이오타임즈] GC녹십자는 지난해 12월 FDA로부터 혈액제제 ‘알리글로’의 품목허가를 획득하면서 미국 시장을 뚫었다. 알리글로는 올해 하반

[바이오타임즈] 셀트리온이 중남미 주요 국가인 페루에서 공공기관 입찰에 연이어 성공하며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다.우선 페루 공공기관 시장 중 가장 규모가 큰 보건부(Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud, CENARES) 입찰에서 ‘트룩시마’(성분명: 리툭시맙) 500mg이 낙찰됐다. 또한 근로자보험공단(EsSalud) 입찰에서도 트룩시마 100mg이 낙찰되면서, 셀트리온은 이 두 건의 낙찰을 통해서만 페루 리툭시맙 시장의 50% 이상을 확보

[바이오타임즈] 혁신 항암제 개발 기업 펠레메드(대표 김용철, 장수연)은 악성 암종의 발생 원인인 YAP-TEAD를 저해하는 신약후보물질(PLM-103)에 대한 특허 출원을 완료했다고 14일 밝혔다.최근 항암신약개발 분야에서는 하마(Hippo)의 주름을 닮은 ‘히포 신호전달경로’ 관련 인자들의 비정상적 돌연변이가 악성 암종의 성장에 중요한 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 해당 신호전달경로 중 하나인 TEAD 전사인자를 억제하는 약물 개발에 대한 관심이 높아지고 있다.히포 신호전달경로는 세포의 증식 및 사멸을 통해 동물의 기관 크기를

[바이오타임즈] 제약·바이오기업이 연초부터 기업공개(IPO) 랠리를 알렸다. 제약·바이오 업계에 따르면 올해 20여 개 기업이 코스닥 상장에 도전한다. 이를 두고 상반된 반응이 나와 주목된다.미국 나스닥 시장에 도전한 기업의 성공 사례가 잇따르면서 국내 IPO 시장에도 긍정적인 영향을 미쳐 침체기를 벗어날 것이란 기대가 확산하고 있다. 경계의 목소리도 만만치 않다. 여전히 고금리 환경이 이어지고 있는 데다, 적지 않은 기업들의 주가가 공모가를 밑돌고 있어서다.한국바이오협회는 지난해 11월 발표한 ‘2023년 글로벌 및 국내 바이오산

[바이오타임즈] 진크래프트(대표 배석철, 이승열)는 2024년 1월 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에 참석해 비소세포폐암 유전자 치료제인 ‘RX001’를 소개하고, 글로벌 파트너사들과 위탁연구 개발사업(CRDO) 협업 가능성을 논의했다고 29일 밝혔다.진크래프트는 또한 자체 개량한 고효율 AAV 벡터를 이용해 다양한 유전자에 맞춰 커스텀 제작이 가능한 플랫폼 기술을 기반으로 유전자 치료제 전문 위탁 연구 개발 전문사(CRDO)로 사업을 영위한다.‘RX0

[바이오타임즈] 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 떠오르는 핫이슈는 '비만약'과 '항체·약물접합체(ADC)'다. 국내에서도 다양한 제약·바이오 업체가 비만약과 ADC 개발에 뛰어들고 있다.현재 글로벌 제약 시장에서 ADC 관련해 10억 달러(약 1조 3,000억 원)가 넘는 기술거래 및 인수합병(M&A)이 15건 이뤄진 것으로 집계된다.실제로 화이자가 ADC 3종을 보유한 시젠(Seagen)을 430억 달러(약 56조 원)에 인수했고, 한국 기업 레고켐바이오가 얀센과 관련 기술인 ‘LCB84’ 수출 계약을 총액 17억 2,250만