[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있다. 후발 주자이지만 거대한 내수 시장과 파격적인 정책으로 세계 2위의 의약품 시장으로 성장하여 미국의 1위 자리를 위협하고 있다.자본력을 바탕으로 기술도입을 적극 추진하여 신약 후보물질 확보 중인 중국과 이를 저지하려는 미국의 패권 경쟁 속에서 다국적 제약사들의 움직임은 어떠할까. 그리고 우리 기업들의 중국 진출은 어떻게 전망해야 할까.한국바이오협회는 ‘미-중 바이오의약산업 패권 경쟁 속 우리의 기회’라는 보고서를 발표, 바이오·의약 산업에까지 확장한 미국과 중

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 올해 미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼과 이중항체 면역관문억제제에 관한 두 건의 전임상 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.에이비엘바이오는 이번 발표에서 이중항체 면역 항암 플랫폼 ‘Grabody-T’의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다.발표 내용에 따르면 Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로

[바이오타임즈] 원료의약품 전문 제조사 국전약품(307750, 대표이사 홍종호)이 지난해 12월 코스닥 상장 후 신약 개발을 위한 적극적인 행보를 이어가고 있다.국전약품은 신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용, 이명세)과 치매용 신약후보 물질 기술이전(L/I) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.국전약품의 신약 합성 연구개발 기술, GMP 및 허가 관리역량과 샤페론의 면역 전문 신약개발 기술의 시너지 극대화를 위해 양사는 기술이전 계약과 투자를 병행해 전략적 협업 관계를 구축했다.국전약품은 지난해 아이엠디팜으로부터 기술이전(L/I

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연

[바이오타임즈] 항체신약개발 전문기업 앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 2월 16일부터 18일까지 개최되는 ‘CAR-TCR Europe Summit’에 참가해 자사의 CAR-T 세포치료제 파이프라인 AT101(혈액암 치료제)과 AT501(난소암 치료제)의 비임상 연구 성과를 발표한다고 10일 밝혔다. 아울러 최근 FDA로부터 승인받은 BMS의 CAR-T 세포치료제 Breyanzi도 이번 학회를 통해 소개될 예정이다.앱클론은 펜실베이니아 대학교(University of Pennsylvania, U-Penn) 의과대학, 서울대학

[바이오타임즈] 대웅제약이 BMS제약의 만성골수성백혈병 치료제 ‘스프라이셀(성분명 다사티닙)’의 특허에 도전장을 냈다. 앞서 보령제약 등 다른 국내사들이 연이어 특허 극복에 실패한 전력이 있어 이번 심판에 관심이 쏠리고 있다.19일 제약업계에 따르면 대웅제약은 최근 스프라이셀 용도 특허에 무효심판을 청구했다. 지난해 말에는 보령제약이 같은 특허에 무효심판을 제기한 바 있다.스프라이셀 특허는 물질특허와 결정형특허, 용도특허 등 총 3개가 등록되어 있다. 이 가운데 물질특허(환형 단백질 티로신 키나제 억제제 특허)는 지난해 4월 만료됐

[바이오타임즈] 앱클론(대표이사 이종서, 174900)이 기존 혈액암 CAR-T(AT101), 난소암 CAR-T(AT501) 외에 고형암 등 CAR-T 치료제 파이프라인 추가 확장을 본격화하고 있다.CAR-T 치료제란 2017년 미 FDA로부터 최초 승인된 ‘킴리아’가 글로벌 임상 2상 중간 평가에서 80% 수준의 완전 관해율을 보이며, 기적의 항암제로 불리게 된 혁신 치료제다. 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스의 ‘예스카타’에 이어 최근 BMS의 ‘리소셀’까지 시장 진출을 선언하면서 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있는

[바이오타임즈] 지난 2월, 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘삼산화비소’에 대하여는 대상질환을 추가하는 한편, 중증 췌장염 치료제를 개발단계 희귀의약품으로 지정하여 공고하였다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환의 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정하여 신속하게 허가할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.희귀의약품에 대한 정의는 나라마다 다양하나, 전 세계적으로 희귀의약품 지정에 대한 3가지 공통 기준은 ①

[바이오타임즈] 생명공학 기업 네오이뮨텍이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 임상2상 계획(IND)을 승인 받고 임상 2상을 진행할 예정이라고 16일 밝혔다. 네오이뮨텍은 2상을 통해 치료 경험이 없는 4기 비소세포폐암 환자들에 대한 ‘NT-I7’(efineptakin alfa)과 글로벌 제약기업 '로슈' 면역관문억제제(PD-L1 저해제) ‘Tecentriq®’(티센트릭, atezolizumab)의 병용 효과를 평가할 계획이다. 앞선 병용 투여 임상 1상을 통해 몸무게 1kg당 1천200㎍을

[바이오타임즈] 글로벌 비영리 단체 트랜스셀러레이트바이오파마(TransCelerate BioPharma Inc.)가 보유한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 데이터를 모든 제약바이오 기업 및 관련 연구소에 공개한다.트랜스셀러레이트바이오파마는 17일(현지시간) 코로나19 관련 환자의 임상 데이터 접근을 확대한다고 밝혔다. 이전까지 일부 대조군의 자료만 공개했던 자체 데이터플랫폼 '데이터셀러레이트(DataCelerate)'에 코로나19 임상 데이터를 공개하기로 결정한 것이다.데이터셀러레이트는 20개 회원사들의 임상연구 설계를 개선

SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)의 미국 법인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 지난 6일(현지 시각) 미국 뉴저지에 위치한 힐튼 이스트브런즈윅 호텔에서 열린 바이오 뉴저지협회(Bio NJ) 이노베이터 어워드(Innovator Awards)를 수상했다.이노베이터 어워드는 미국 뉴저지에 사업장을 보유한 기업들 중 매해 FDA(미국 식품의약국) 신약 승인 받은 기업에게 수여되는 특별한 상이다. 바이오 뉴저지협회는 뉴저지주의 바이오 산업과 기술 발전을 위해 설립된 협회로 J&J, 화이자, 노바티스, 머크 社 등 약 40

미국내 주요 제약사들이 새해를 기해 의약품 가격 인상을 단행했다. 이번 조치로 무려 200여개가 넘는 의약품 가격이 오른 것으로 알려졌다. 트럼프 행정부 뿐 아니라 민주당 또한 2020년 미국 대통령 선거를 앞두고 약가 인하를 주장하고 있어 논란이 될 것으로 전망된다.주요 외신들은 지난 1일(현지시간) 화이자, 글락소스미스클라인(GSK), 사노피 등 주요 다국적제약사들이 시판중인 의약품 200여 개에 대한 가격을 인상한다고 보도했다. 이에 2일 다시 길리어드와 브리스톨마이어스스큅(BMS) 등이 동참하며 총 250여개 의약품 가격이

다국적 제약사 세엘진(Celgene)과 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 새로운 희귀 혈액질환 치료제를 출시한다. 현재까지 미국식품의약국(FDA)이 승인한 유일한 적혈구 성숙 제제다. 세엘진은 향후 상당한 매출을 기대하고 있다고 밝혔으나 지난여름 블루버드 바이오(bluebird bio Inc.)가 개발한 유전자치료제 또한 올해 안으로 FDA에 품목허가를 신청할 것으로 알려져 빠른 시일안에 경쟁에 직면할 수 있을 것으로 예상된다.다국적 제약사 세엘진(Celgene)은 지난 8일(현지시간) 액셀러론파마(Acceleron P

다국적 제약사 로슈가 출시한 면역항암제 '티쎈트릭'(성분 아테졸리무맙)과 '아바스틴'(베바시주맙) 병용요법이 간암에 효과를 보였다.로슈는 지난 21일(현지시간) 전신요법 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자들을 대상으로 진행했던 티쎈트릭과 아바스틴 병용요법 임상시험에서 효능을 입증했다고 발표했다. 임상시험결과 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS)이 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 개선을 나타내며 1차 효능평가를 충족했다.티쎈트릭은 면역항암제 중 치료가 어려운 간암에서 통계적으로 유의미한 생존효과를 보여준

[바이오타임즈] Bristol-Myers Squibb(이하 BMS)과 Pfizer는 Fitbit과 협력하여 기기 소유자들의 심방세동 위험성 인지 교육 내용과 지침을 개발하고 적절한 지원 및 진단법을 모색할 것이라고 발표했다. 본 프로그램은 구체화되지 않았으나, Fitbit이 개발 중인 심방세동 감지 기능에 의존할 것이라고 알려졌다. 알고리즘의 완성되면 FDA 승인을 거쳐 사용자 지원 기능에 대한 연구를 진행할 예정이며, 스크리닝 결과와 사후지침을 제시하는 디지털 선별 프로그램을 포함시킬 예정이다.애플 및 타 스마트워치 제조사들의 심

다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 보스턴 지역에 위치한 염증 및 자가면역질환 개발기업 IFM듀(IFM Due)를 인수한다. 노바티스는 이번 거래를 통해 염증성, 자가면역질환에 대한 cGAS/STING 억제제를 확보할 수 있을 것으로 보인다.미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)는 지난 5일(현지시간) 노바티스가 IFM듀와 인수 가능한 옵션을 포함한 연구개발 협력 계약을 체결했다고 보도했다. IFM듀는 표적염증질환치료제 신약개발회사 IFM 테라퓨틱스(IFM Therapeutics)가 설립한 회사다. 계약에

에이치엘비의 미국 자회사 LSK바이오파마(LSKB)가 올 4분기 위암 3차 신약물질 '리보세라닙'에 대한 미국 품목허가를 신청할 계획이다. 이는 올 하반기로 예정됐던 계획이 보다 구체화된 것이다.박철희 LSKB 전무(의학박사)는 1일(현지시간) 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 5월 31일부터 4박 5일간 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 과 인터뷰를 통해 이 같이 밝혔다.박 전무는 "올 4분기 미국에서 가장 먼저 리보세라닙 품목허가를 신청한 뒤 유럽과 한국, 일본, 대만 등에도 차례로 허가신청을 진행할 계획이다"고 말했다

[바이오타임즈] 이번 달 31일부터 6월 4일까지 미국 일리노이 주 시카고에서 2019 미국 임상종양학회(American Society for Clinical Oncology; ASCO)가 열린다. 이번으로 55번째 미팅을 달성하는 임상종양학회는 3만 2천 명이 넘는 전 세계의 암 전문가들이 모여 환자 치료에 영향을 미치는 최신 임상 종양 연구를 공유할 것이다. 췌장암, 전립선암, 소아암에 대한 표적 치료의 진전과 제한된 암 치료의 접근을 극복하기 위한 새로운 접근법이 학회의 공식 언론 프로그램에서 강조될 주제 중 하나이다.올해 학